Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 55026-2012; Страница 28

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ IEC 60601-2-43-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур Medical electrical equipment. Part 2-43. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures (Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские аппараты, которые в соответствии с указаниями изготовителя предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур. Настоящий стандарт не распространяется на:. - аппаратуру для лучевой терапии;. - аппаратуру для компьютерной томографии;. - вспомогательное оборудование, предназначенное для введения в организм пациента;. - рентгеновские аппараты для маммографии) ГОСТ Р ИСО 50001-2012 Системы энергетического менеджмента. Требования и руководство по применению Energy management systems. Requirements with guidance for use (Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, внедрению, поддержанию в рабочем состоянии и улучшению системы энергетического менеджмента, целью которой является предоставление организации возможности реализации систематического подхода в достижении постоянного улучшения энергетической результативности, включая энергетическую эффективность, использование и потребление энергии. Настоящий стандарт устанавливает требования, применимые к режиму использования и потребления энергии, включая измерение, документацию и отчетность, проектирование и практические подходы к обеспечению производственной деятельности организации необходимым оборудованием, системами, процессами и персоналом, которые вносят свой вклад в энергетическую результативность. Настоящий стандарт применим ко всем факторам, влияющим на энергетическую результативность, которые организация может отслеживать посредством мониторинга и на которые она в состоянии повлиять. Настоящий стандарт не устанавливает конкретных критериев в отношении энергетической результативности) ГОСТ ISO 14160-2011 Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств Sterilization of single-use medical devices incorporating materials of animal origin. Validation and routine control of sterilization by liquid sterilants (Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, валидации, управлению и контролю процесса стерилизации жидкими стерилизующими средствами одноразовых медицинских изделий, состоящих полностью или частично из материалов животного происхождения. Настоящий стандарт не распространяется на материалы человеческого происхождения, не описывает систему обеспечения качества при контроле всех стадий производства и не рассматривает методы валидации способов инактивации вирусов)
Страница 28
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 550262012
Приложение О
(обязательное)
Перечень основных опасностей
В настоящем приложении содержится перечень основных опасностей, опасных ситуаций и случаев в соот
ветствии с требованиями настоящего стандарта, определенных на основе оценки опасности для данного типа ма
шины. которые требуют выполнения действий по устранению и снижению риска. При проведении оценки риска
разработчик, изготовитель или поставщик должен будет проверить, является ли данный перечень опасностей пол
ным и пригодным для применения к конкретному вентилятору.
Согласно требованиям
ГОСТ Р ИСО
12100(42) и
ГОСТ 31438.1
необходимо учесть:
a) оборудование должно соответствовать заданным параметрам механической и температурной нагрузки и
способно выдерживать воздействие существующих или предполагаемых агрессивных веществ;
b
) неправильное использование, которое можно ожидать;
c) возможна безопасная работа в течение предполагаемого срока службы;
d) предполагаемые условия перегрузки или отклонений от заданного назначения, которые могут привести к
возникновению опасных ситуаций;
e) опасность воспламенения может значительно увеличиться при повышении температуры рабочей среды
до более чем 60 , если содержание кислорода выше, чем объемная доля 21 %. или абсолютное давление выше
1.1 бара этих условиях перечень опасностей должен быть проверен или пересмотрен, поскольку может быть
недостаточно перечисленных мер);
f) вентиляторы могут иметь различную конструкцию (например, осевые вентиляторы, вентиляторы для сме
шенных сред, центробежные вентиляторы, вентиляторы, монтируемые на крыше, или оконные вентиляторы). Они
могут быть разного размера, способа отливки или сделаны из пластин различной толщины, с различной скоростью
рабочего колеса, поглощаемой мощности, разностью давления с окружающей средой, конструкционным материа
лом. с прямым и непрямым приводом, различными двигателями, методами изготовления. Необходимо проверить,
все пи опасности учтены или необходимо применение дополнительных методов защиты для конкретных вентиля
торов.
Опасности согласно области применения настоящего стандарта перечислены в таблице D.1.
П р и м е ч а н и е Для других опасностей следует учитывать требования проекта [6].
Т а б л и ц а D.1 Определение опасностей и необходимые защитные меры
Номер
Потенциальный источник
воспламенения
Подраздел,
пункт, пункт
приложения
Применяемые меры для предотвращения
возникновения активного источника
1 Все
уровни взрывозащиты оборудования
1.1Повреждение при транспортировке
7.2Инструкции изготовителя по транспортировке
1.2Повреждение при хранении
7.2Инструкции изготовителя по хранению
1.3
Общие воздействия окружающей
среды
7.2Инструкции изготовителя по установке:
a) значения температуры окружающей среды
(примечание: возможно применение специальных
требований к электрическим компонентам, если
они подвержены воздействию температур свыше
40 "С);
b
) влажность окружающей среды (примечание
специально для электрических компонентов);
c) загрязнение окружающей среды;
d) агрессивность окружающей среды
2
Уровни взрывозащиты оборудования Gc и Ос
(опасности и меры для достижения нормального уровня защиты)
2.1 Взрывоопасные среды с низким зна7.2Инструкции изготовителя по проверке и очистке
чением самовоспламенения из-за Ограничение количества пыли
скоплений пыли, образующих облаОбеспечение легкого проведения проверки
ка или толстые слои
24