ГОСТ Р 55026-2012; Страница 22

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ IEC 60601-2-43-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур Medical electrical equipment. Part 2-43. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures (Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские аппараты, которые в соответствии с указаниями изготовителя предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур. Настоящий стандарт не распространяется на:. - аппаратуру для лучевой терапии;. - аппаратуру для компьютерной томографии;. - вспомогательное оборудование, предназначенное для введения в организм пациента;. - рентгеновские аппараты для маммографии) ГОСТ Р ИСО 50001-2012 Системы энергетического менеджмента. Требования и руководство по применению Energy management systems. Requirements with guidance for use (Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, внедрению, поддержанию в рабочем состоянии и улучшению системы энергетического менеджмента, целью которой является предоставление организации возможности реализации систематического подхода в достижении постоянного улучшения энергетической результативности, включая энергетическую эффективность, использование и потребление энергии. Настоящий стандарт устанавливает требования, применимые к режиму использования и потребления энергии, включая измерение, документацию и отчетность, проектирование и практические подходы к обеспечению производственной деятельности организации необходимым оборудованием, системами, процессами и персоналом, которые вносят свой вклад в энергетическую результативность. Настоящий стандарт применим ко всем факторам, влияющим на энергетическую результативность, которые организация может отслеживать посредством мониторинга и на которые она в состоянии повлиять. Настоящий стандарт не устанавливает конкретных критериев в отношении энергетической результативности) ГОСТ ISO 14160-2011 Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств Sterilization of single-use medical devices incorporating materials of animal origin. Validation and routine control of sterilization by liquid sterilants (Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, валидации, управлению и контролю процесса стерилизации жидкими стерилизующими средствами одноразовых медицинских изделий, состоящих полностью или частично из материалов животного происхождения. Настоящий стандарт не распространяется на материалы человеческого происхождения, не описывает систему обеспечения качества при контроле всех стадий производства и не рассматривает методы валидации способов инактивации вирусов)

Страница 22

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 55026—2012

Приложение В

(справочное)

Перечень технических требований по безопасности и/или защитных средств

В.1 Общие положения

Перечни (В.2—В.4) приведены для изготовителей для проверки соответствия со всеми соответствующими

частями настоящего стандарта.

В.2 Все

уровни взрывозащиты оборудования

а) предельные значения температуры, см. 4.4:

б) испытание на удар (движущихся частей, взаимодействующих с корпусом) согласно

ГОСТ 31441.1;

непроницаемость корпуса, см. 4.6.

d) рабочие колеса, см. 4.7;

e) допустимые пары материалов, см. 4.8;

f) ограничение вибрации, см. 4.10;

д) предотвращение осаждений или образования слоев в корпусах вентиляторов и на поверхности двигате

лей, см. 4.14. и легкий доступ для проверки и очистки корпуса, см.

ГОСТ 31438.1;

h) зазор между вращающимися компонентами и корпусом вентилятора, см. 4.15.

П р и м е ч а н и е — При эксплуатации центробежных вентиляторов в конфигурации 3-6-7-11-14-17-18-19 (46J

(таблицы 6 и 7) (рабочее колесо, установленное на вал, движущийся на подшипниках на каждой стороне корпуса), пе

реносящих горячие газы, которые устанавливаются в холодных условиях, будет происходить движение колеса по оси от

неподвижного подшипника к свободной опоре из-за растягивания вала;

О уплотнения валов, см. 4.16;

j) подшипники, см. 4.17;

k) системы передачи электроэнергии, сцепления и соединения, тормоза и тормозные системы, см. 4.18.4.19

и 4.20;

) устройства крепления рабочее колесо — вал. см. 4.21;

т ) ремни приводов, см. перечисление 1. пункт 3;

п) коррозия, см. 4.22;

о) огнестойкость, см. 4.23;

р) защита от посторонних частиц, см. 4.24;

q) электрическая установка, см. (14);

г) двигатели и другое электрооборудование, включая достаточное охлаждение воздуха для двигателей и со

ответствующие вентиляционные отверстия (см. 4.13). в соответствии с

уровнем взрывозащиты оборудования.

з) электростатические разряды, см. 4.12.

В.З

Уровень взрывозащиты оборудования Gb и ОЬ

для газа и пыли

а) документация, см. раздел 7;

О) корпуса, вал и подшипники, см. раздел 5.

с) двигатели приводов, см. 7.2 (перечисление f. пункт 3);

d) газонепроницаемость, см. 4.6.2.

8.4

Уровень взрывозащиты оборудования Ga

для газа

В дополнение к В.2 и В.З:

a) пламегасители, см. 6.2 и приложение А;

) корпуса, см. 6.3.