ГОСТ Р ИСО 14243-1—2012
3.4 ось осевой силы: Линия действия осевой силы, сдвинутая таким образом, чтобы проходить
через точку на большеберцовом компоненте протеза коленного сустава, который смещен на значение
0.07и/
1
0.01
w
b
медиальном направлении отбольшеберцовойоси, где w — полнаяширинабольшебер
цового компонента, какопределено в ИСО 7207-1.
П р и м е ч а н и е
1— См. рисунок 2.
П р и м е ч а н и е
2 — Значение смещения 0.07w эквивалентно смещению 5 мм для большеберцового ком
понента средней ширины, т. е. 74 мм.
3.5 мыщелковыо центры: Центрыдвух окружностей, которыебольшевсегоподходятдля сагит
тальных срезов через изогнутые поверхности задних отделов двух мыщелков бедренных компонентов
мыщелковых или менисковыхтотальныхпротезов коленного сустава.
3.6 ось сгибания/разгибания: Номинальная ось ротациибедренного компонента относительно
большеберцового компонента.
П р и м е ч а н и е 1— Для шарнирных коленных суставов ось сгибания/разгибания является шарнирной
осью.
П р и м е ч а н и е 2 — Для мыщелковых и менисковых протезов колен осьсгибания/разгибания может быть
определена:
- с учетом того, чтомыщелки бедренного компонента находятся вконтакте с воображаемой плоскостью, пер
пендикулярной к большеберцовой оси. когда бедренный компонент находится в 30’“ и 60* положениях сгибания: а
затем
- визуализируя четыре линии (нормали контакта), перпендикулярные к воображаемой плоскости, проходя
щей через точки, где два бедренных компонента контактируют с плоскостью для каждого из углов сгибания.
Ось сгибания/разгибания является тогда линией, пересекающей все четыре нормали контакта.
П р и м е ч а н и е 3 — Ось ротации бедренного компонента относительно станины не обязательно совпада
ет с осью сгибания/разгибания. но это можно сделать для приближения последней.
3.7 исходное положение: Угловое и линейное выравнивание большеберцового компонента
относительно бедренногокомпонента, котороеобеспечиваетстатическое равновесиебольшеберцово
го компонента, когда нанегоотносительнобедренногокомпонента приходится нагрузка положительной
осевойсилы, приложенной вдольоси осевойсилыс наиболеедистальнымиточкамина бедреннойопор
ной поверхности, находящимися на самыхнижнихточках большеберцовой опорной поверхности.
П р и м е ч а н и е 1— Исходное положение эквивалентно положению при сгибании е 0* (т. е. полное разги
бание) /л vivo.
П р и м е ч а н и е 2 — С целью определения исходного положения эффект трения между большеберцовым
и бедренным компонентами игнорируется.
П р и м е ч а н и е 3 — Исходное положение может быть определено геометрическими расчетами, основан
ными на трехмерной форме большеберцовой и бедренной поверхностей. Для проведения этих расчетов данные о
форме большеберцовой и бедренной поверхностей могут быть взяты либо из проектных данных, либо из коорди
натных измерений неизношвнного тотального протеза коленного сустава.
П р и м е ч а н и е 4 — При умеренно ограниченной или плоской конструкции большеберцового компонента
и/или при установке большеберцового компонента с большим задним наклоном (см. 7.4.) самые нижние точки на
большеберцовой опорной поверхности могут перекрывать большой (плоский) диапазон передне-задних положе
ний. либо не будут существовать (отсутствие эффекта тарелки). В такой ситуации данное определение
исходного положения не применимо. В таких ситуациях изготовитель протеза должен быть проконсультирован для
того, чтобы решить, какое нейтральное положение должно быть установлено, и это должно быть в деталях
оговорено в отчете об испытании.
3.8 большеберцовая ось: Номинальная продольнаяось большеберцовой кости, соответствую
щая центральной оси костномозговой полости проксимальной большеберцовой кости.
3.9 большеберцовая ротация: Ротация большеберцового компонента протеза коленного сус
тава вокругоси осевой силы.
П р и м е ч а н и е — Вращение считается равным нулю, когда тотальный протез коленного сустава находит
ся в исходном положении (см. 3.7). Данное вращение является положительным, когда оно происходит внутрь
(см. рисунок 1). Это значит, чтодля левостороннего протеза коленного сустава большеберцовое вращение является
положительным, когда при виде сверху большеберцовый компонент поворачивается по часовой стрелке из своего
положения при позиции тотального протеза коленного сустава в исходном положении (см. 3.7).
3