ГОСТ РИСО 14243-1—2012
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Имплантаты для хирургии
ИЗНОС ТОТАЛЬНЫХ ПРОТЕЗОВ КОЛЕННОГО СУСТАВА
Ч а с т ь 1
Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин
с контролем нагрузки и окружающих условий при испытании
Implants for surgery. Wearof total Knee-joint prostheses. Part 1. Loading and displacement parameters for wear-testing
machines with load control and corresponding environmental conditions fortest
Дата введения — 2013—06—01
1 Область применения
Настоящий стандарт определяет относительное угловое перемещение при сгибании/разгибании
междусочлененными компонентами, конфигурациюприменяемойсилы, скоростии длительности испы
тания. геометрию образца и параметры среды тестирования при испытании тотальных протезов колен
ногосустава на износ в установкахдля испытания на износе контролем нагрузки.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ИСО 7207-1 Имплантаты для хирургии. Компоненты для парциальных и тотальных протезов
коленногосустава. Часть 1. Классификация, определенияи обозначение размеров(ISO 7207-1. Implants
for surgery — Components for partial and total knee joint prostheses — Part 1: Classification, definitions and
designation ofdimensions)
ИСО 14243-2 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 2.
Методы измерения (ISO 14243-2, Implants for surgery — Wear of total knee-joint prostheses — Part 2:
Mothodsofmeasurement)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующиетермины ссоответствующими определениями:
3.1 передне-заднее смещение (ПЗ смещение): Смещение оси осевой силы от оси сгиба-
ния/разгибания, измеренное в направлении, перпендикулярном кобеим осям.
П р и м е ч а н и е
1— ПЗ — аббревиатура, означающая передне-задний.
П р и м е ч а н и е
2 — Смещение считается равным нулю, когда тотальный протез коленного сустава нахо
дится в исходном положении (см. 3.7), и считается положительным, когда ось осевой силы находится впереди от не
го. а тотальный протез коленного сустава — в исходном положении (см. 3.7). См. рисунок 1.
3.2 передне-задняя сила (ПЗ сила): Сила, прикладываемая к большеберцовому компоненту
вдольлиниидействия, перпендикулярнойикбольшеберцовойоси. икоси сгибания/разгибания. которая
проходит через осьосевой силы.
П р и м е ч а н и е — Сила считается положительной, когда действует в задне-переднем направлении на
большеберцовый компонент. См. рисунок 1.
Издание официальное
1