ГОСТ Р ИСО 14243-1—2012
П р и м е ч а н и е — В зависимости от конструкции аппарата для испытаний для этого может потребоваться
регулирование установки бедренного компонента таким образом, чтобы ось сгибания/разгибания совпадала с дей
ствительной осью вращения сгибательного/разгибательного движения, прикладываемого аппаратом для испыта
ний. Качество такого выравнивания повлияет на движения (кинематику), что приведет к силовому контрольному ре
жиму и. в свою очередь, может неблагоприятно повлиять на конечную степень износа.
7.4 Устанавливаютбольшеборцовый компонентиспытуемогообразца в аппаратдля испытаний с
выравниванием таким образом, чтобы направление осевой силы, прикладываемой машиной, было
параллельно большеберцовой оси в пределах
i
1е. Наклоняют большеберцовый компонент к больше
берцовой оси подуглом, рекомендованным изготовителем для клинического применения.
Если большеберцовый компонент включает в себя вставку из металла или другого материала,
испытаниедолжно быть проведено таким образом, чтобы вставка оставалась на месте.
П р и м е ч а н и е — Если большеберцовый компонент установлен в ложе из цемента, выравнивание можно
обеспечить, удерживая большеберцовый компонент с помощью регулируемой временной опоры, пока цемент за
стывает.
7.5 Помещаютпассивный замоченный контрольныйобразец вконтейнериразмещаютпоследний
в установкупри температуре± 2 5Сотносительно испытуемыхобразцов. В случаеактивного замоченно
го контрольногообразца повторяютэтапы 7.1—7.4.
7.6 Вводятжидкую тестовую среду (см. 5.1). чтобы полностью погрузить контактные поверхности
испытуемого образца и контейнер с замоченным контрольным образцом. Поддерживают температуру
жидкойтестовойсреды науровне (37 ± 2) °С. измеряявточке, типичнойдлясреднейтемпературымассы
жидкости.
7.7 Запускают аппарат для испытаний и регулируют его так. чтобы нагрузки и смещения, указан
ныевтаблицах 1—4инарисункахЗ и4. былиприложены киспытуемомуобразцу, анагрузки, указанныев
таблице 2 и на рисунке ЗЬ). были приложены к контрольному образцу. Кривые между определенными
значениями максимума и минимума на рисунках должны быть плавными, без выбросов. Записывают
показатели смещения и кривые нагрузки в начале испытания и после каждойпоследующей замены жид
койтестовойсреды.
П р и м е ч а н и е — В приложении А указаны детали стандартного набора тестовых параметров, эквива
лентных тем. что описаны на рисунках 3 и 4.
Т а б л и ц а 1
Процент длительности цикла
Угол сгибания в градусах i 5 % (максимального значения)
0
0
15
16
40
5
72
58
Т а б л и ц а 2
Процент длительности цикла
Осевая сила а ньютонах t 5% (максимальною значения)
0
168
3
1887
7
1175
13
2600
25
838
45
2433
60
168
100
168
8