ГОСТ 31582—2012
Крепление должно быть установлено в машине, которая может оказывать на него изгибные воз
действия на угол 0 = 90е_5от вертикали. Сегмент проводника располагается вертикально относительно
грузадостаточного, чтобы геометрическая ось испытуемого образца следовала строго по радиусуизги ба
в креплении.
Крепление должно совершать колебания с углом 0= 90°_5 в обе стороны от вертикали с частотой
приблизительно 2 Гц в течение минимум 47000 циклов.
П р и м е ч а н и е — Чтобы снизить вибрацию, необходимо отрегулировать положение центра вращения
между креплением и геометрической осью испытуемого сегмента. Тест должен быть повторен для каждой однород
ной гибкой части электрода.
Электрод считают выдержавшим испытание, если его сопротивление, измеренное методом 5.2,
будет удовлетворять требованиям изготовителя, ток утечки [по методу 5.4] — не более 2 мА. и механи
ческион не будетповрежден.
5.6.2 Долговечность соединителя электрода
Следует использовать специальное зажимное приспособление (рисунок4). похожее по форме на
головку соединителя ЭКС. из твердого материала, с углами, максимально скругленными по радиусудо
0.5 мм для контактирования без перелома с соединителем проводника. Глубина отверстия согласно
стандарту или спецификации изготовителядолжна быть минимальной; если используются другие сис
темы соединителей, размеры отверстия, за исключением его глубины и радиусов округления, должны
соответствовать национальным стандартам государств, упомянутых в предисловии как проголосовав
шие за принятие настоящего межгосударственного стандарта*, для соединения типа IS-1 исоединения
типа DF-1, или спецификации изготовителя.
* В Российской Федерации действуют ГОСТ Р ИСО 5841-3—2010 «Соединители IS-1 для имплантируемых
электрокардиостимуляторовнизкопрофильные.Техническиетребованияиметодыиспытаний»и
ГОСТ Р ИСО 11318—2010 «Узлы соединительные DF-1 для имплантируемых дефибрилляторов. Технические тре
бования и методы испытаний».
5