ГОСТ 31582—2012
б) электрические характеристики электрода, включая сопротивление и электрический импеданс:
в) максимальная глубина проникновения электрода в ткань, если применимо;
г) материалы, из которых изготовлен электрод:
д) наличие в составе электрода лекарственныхсредств исвязанныхс ними эффекты;
е) совместимостьэлектрода с процедурами магнитно-резонансной томографии наоснове анали
за взаимодействия ПКСс магнитным полем (вт. ч. возможные артефакты и/или нагрев) суказанием его
силы, при которой выполнено исследование;
ж) показания к применению иизвестные противопоказания;
и) меры предосторожности при обращении с электродом или его имплантации;
к) подробные меры предосторожности, включая сопутствующие процедуры и одновременное
использование других изделий;
л) перечень потенциальныхосложнений, связанных с имплантированным электродом:
м) описаниетребуемых принадлежностей иинструкции по их применению;
н) рекомендации похранению электрода;
п) инструкция по стерилизации или повторной стерилизации (включая параметры режима и мак
симальное число циклов)и по применению контейнеров и упаковкидля стерилизации;
р) информация и инструкции, предназначенные для пациента.
7