ГОСТ 31582—2012
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная системастандартизации. Стандарты межгосударственные, пра
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме
нения. обновления иотмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательскийинститутстандартизациии сертификациивмашиностроении»
(ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстан-
дарт)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протоколот 24 мая 2012 г. Ne41)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны
no МК (ИСО 316в> 004-97
Код страны
no МК <ИСО 3166) 004-97
Сокращенное наименование национального органа
по стандартизации
Азербайджан
Беларусь
Казахстан
Киргизия
Молдова
Россия
Таджикистан
Узбекистан
AZ
8Y
KZ
KG
MD
RU
TJ
UZ
Азстандарт
Госстандарт Республики Беларусь
Госстандарт Республики Казахстан
Кыргызстандарт
Молдова-Стандарт
Росстандарт
Таджикстандарт
Уэстандарт
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 ноября
2012 г. No680-ст межгосударственный стандарт ГОСТ31582—2012 введен вдействие вкачестве нацио
нальногостандарта Российской Федерации с 1января 2015 г.
5 Настоящий стандарт соответствует международному стандарту ISO 14708-2:2005 Implants for
surgery — Active implantable medical devices — Part 2: Cardiac pacemakers (Имплантаты для хирургии.
Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть2. Электрокардиостимуляторы).
Степень соответствия — неэквивалентная (NEQ).
Стандартподготовлен наоснове применения ГОСТ Р53919—2010.
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информацияоб изменениях кнастоящемустандартупубликуетсяв ежегодном информацион
номуказателе«Национальныестандарты».атекстизмененийи поправок — в ежемесячноминфор
мационном указателе «Национальные стандарты». В случав пересмотра (замены) или отмены
настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном
информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уве
домлениеи текстыразмещаютсятакжев информационнойсистемеобщегопользования — наофи
циальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети
Интернет
©Стандартинформ. 2014
В РоссийскойФедерациинастоящийстандартне может бытьполностью или частично воспроизве
ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства потехническому регулированию иметрологии