ГОСТ 31619-2012; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 31626-2012 Бинты гипсовые медицинские. Общие технические требования. Методы испытаний Plaster of Paris for medical use. General technical requirements. Test methods (Настоящий стандарт распространяется на медицинские гипсовые бинты (далее - гипсовые бинты), которые в соответствии с ГОСТ 31508 являются активными терапевтическими медицинскими изделиями длительного применения и относятся, в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях, в основном к классу 1, а в ряде случаев - к классу 2а, и устанавливает общие технические требования к гипсовым бинтам и методы их испытаний. Требования настоящего стандарта являются обязательными для предприятий и организаций, разрабатывающих и выпускающих гипсовые бинты, а также при проведении технических и сертификационных испытаний) ГОСТ IEC 60439-3-2012 Устройства комплектные низковольтные распределения и управления. Часть 3. Дополнительные требования к устройствам распределения и управления, предназначенным для эксплуатации в местах, доступных неквалифицированному персоналу, и методы испытаний Low-voltage switchgear and controlgear assemblies. Part 3. Particular requirements for low-voltage switchgear and controlgear assemblies intended to be installed in places where unskilled persons have access for their use. Distribution boards (В настоящем стандарте сформулированы дополнительные требования к стационарным распределительным щитам (далее РЩ) в оболочках, для низковольтных комплектных устройств (далее НКУ), прошедших типовые испытания (далее ПИ НКУ), содержащим защитные устройства, эксплуатируемым внутри помещений и предназначенным для применения в бытовых условиях, или применения в других местах, доступных неквалифицированному персоналу. РЩ могут также включать устройства управления и/или сигнализации. Они предназначены для эксплуатации на переменном токе при напряжении относительно земли не более 300 В. Номинальный ток каждой выходной цепи, содержащей устройства для защиты от коротких замыканий, не превышает 125 А при полной входной нагрузке не более 250 А) ГОСТ 31853-2012 Артишоки свежие, реализуемые в розничной торговле. Технические условия Fresh artichokes for retail. Specification (Настоящий стандарт распространяется на артишоки культурных сортов (Cynara scolymus L.), предназначенные для промышленной переработки. Стандарт устанавливает требования к качеству и безопасности свежих артишоков, подготовленных и упакованных для реализации потребителю)

Страница 5

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 31619—2012

М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т

ЭНДОПРОТЕЗЫ МОЛОЧНЫХ ЖЕЛЕЗ

Общие технические требования.

Методы испытаний

Implantable mammary prostheses.

General technical requirements. Test methods

Дата введения — 2015—01—01

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на силиконовые однокамерные, наполненные силиконо

вым гелем эндопротезы молочных желез (далее — эндопротезы) и устанавливает общие технические

требования, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке.

Настоящий стандарт не распространяется насиликоновые эндопротезы молочныхжелез сдруги

ми наполнителями.

В соответствии с ГОСТ 31508 эндопротезы по требованию безопасности относятся к классу 3.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ ISO 10993-1—2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских

изделий. Часть 1. Оценка иисследования

ГОСТ ИСО 14630*—2002 Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требо

вания

ГОСТ31508—2012 Изделия медицинские. Классификация взависимости от потенциального рис

ка применения. Общие требования

ГОСТ 8.423—81 Государственная система обеспечения единства измерений. Секундомеры

механические. Методы исредства поверки

ГОСТ 9.030—74 Единая система защиты от коррозии и старения. Резины. Методы испытаний на

стойкость в ненапряженном состоянии к воздействию жидких агрессивных сред

ГОСТ 166—89 Штангенциркули. Технические условия

ГОСТ 270—75 Резина. Методопределения упругопрочностныхсвойств при растяжении

ГОСТ427—75 Линейки измерительные металлические. Технические условия

ГОСТ 745—2003 Фольга алюминиевая для упаковки. Техническиеусловия

ГОСТ 7328—2001 Гири. Общие технические условия

ГОСТ 11358—89 Толщиномеры и стенкомеры индикаторныесценой деления 0.01 и0.1 мм.Техни

ческие условия

ГОСТ 12026—76 Бумага фильтровальнаялабораторная. Технические условия

ГОСТ 13835—73 Каучук синтетический термостойкий низкомолекулярный СКТН. Технические

условия

ГОСТ 17035—86 Пластмассы. Методы определения толщины пленоки листов

’ В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 14630—2011 «Имплантаты хирургические неактивные.

Общие требования*.

Издание официальное