ГОСТ 31619—2012
8 Информация для потребителя
Информациядля потребителядолжна содержать:
- наименование и адрес изготовителя.
- наименование и торговую маркуэндопротеза;
- размер и характеристики эндопротеза;
- показания ипротивопоказания к применению;
- инструкцию по применению, включающую в себя:
рекомендуемые методы стерильного извлечения и подготовки изделия коперации;
меры предосторожности при имплантации иудалении эндопротезов:
рекомендации по послеоперационному ведению пациентов;
потенциально возможные осложнения и пути их разрешения.
6