ГОСТ 31618.3—2012
Содержание
1 Область применения.........................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки.........................................................................................................................................1
3 Термины и определения...................................................................................................................................1
4 Порядок проведения клинического исследования.......................................................................................2
4.1 Цель клинического исследования..........................................................................................................2
4.2 Объем клинического исследования.......................................................................................................3
4.3 Продолжительность клинического наблюдения....................................................................................3
4.4 Требования к клиническим данным.......................................................................................................3
5 Анализ и интерпретация результатов клинического исследования...........................................................4
5.1 Отчет по клиническому исследованию...................................................................................................4
5.2 Критерии для оценки результатов клинического исследования........................................................5
in