ГОСТ 31881—2012
Введение
В рамках третьего консенсусногосимпозиума Организации экономическогосотрудничества и раз
вития (ОЭСР) по надлежащей лабораторной практике (GLP). состоявшегося 5—8 октября 1992 г. в
Интерлакене(Interlaken), Швейцария. Рабочая группаэкспертов подпредседательствомд-раДэвида Ф.
Мура, руководителя органа мониторинга соответствия Принципам GLP Великобритании (Dr. David F.
Moore), обсудила вопрос об интерпретации Принципов GLP применительно к роли и ответственности
руководителя исследования, докладчиком симпозиума был д-р Хайнц Реуст, Швейцарское федераль
ное бюро общественного здравоохранения (Dr. Heinz Reust). Участниками Рабочей группы были пред
ставители как национальных органов мониторинга соответствия Принципам GLP, так и испытательных
лабораторий Австрии, Канады. Российской Федерации. Финляндии, Германии, Японии, Нидерландов,
Швейцарии. Великобритании и США.
Проект разработанного Рабочей группойдокумента былнаправлен странам — членам ОЭСРдля
комментариев. На основании полученных комментариев текст был пересмотрен и рассмотрен Группой
ОЭСР no GLP в процессе пятого совещания в марте 1993 г. для внесения поправок, а затем направлен
длярассмотрениянасовместномзаседании Группы похимическим веществам и Управляющегокомите
та специальной программы контроля химических веществ. В ходе 20-й сессии совместного совещания
документ с внесенными незначительными редакционными изменениямибыл одобрен и рекомендованк
снятию ограничения в его использовании под эгидой генерального секретаря.
В свете принятия в 1997 г. пересмотренных Принципов GLP ОЭСР настоящий консенсусныйдоку
мент был рассмотрен и исправлен для приведения его в соответствие с изменениями, внесенными в
ПринципыGLP ОЭСР, послечего былодобрен(а позже ирассекречен подэгидойгенеральногосекрета
ря) Рабочей группой в апреле 1999 г., а затем и на совместном заседании Комитета по химическим
веществам и Рабочей группы похимическим веществам, пестицидам и биотехнологии в августе 1999 г.
v