ГОСТ 31885—2012
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (GLP)
Применение Принципов GLP к исследованиям в полевых условиях
Principles of Good Laboratory Practice (GLP). Application of GLP principles to field studies
Дата введения — 2013— 01—01
1 Область применения
Настоящийстандартраспространяетсянапроцедуры проведенияиспытанийхимическихвеществ
различного назначения в полевых условиях в соответствии с требованиями Принципов GLP.
Областьисследованийв полевыхусловияхпестицидовили ветеринарныхпрепаратов, ихостаточ
ного количества, метаболизма, а также экологические исследования представляют существенную про
блему для органов мониторинга соответствия Принципам GLP и экспериментальных испытательных
центров втом. чтопланы исследования, условия, методы ирезультаты значительноотличаютсяот тако
вых. связанных с традиционными токсикологическими испытаниями, а также большинства экотоксико-
логических испытаний, проводящихся в испытательном центре.
Настоящий стандарт предназначен для предоставления компетентного руководства и интерпре
таций в соответствии с пересмотренными Принципами GLP [1]. В настоящем стандарте определены и
рассмотрены конкретные проблемы, связанные с исследованиями в полевых условиях.
2 Применение Принципов GLP к исследованиям в полевых условиях
2.1 Интерпретация определений и терминов
2.1.1 Выражение «неклиническое исследование вобласти безопасностидля здоровьячеловека и
окружающей среды» в определении, указанном в ПринципахGLP[1].включает всобя понятие«исследо
вание в полевых условиях». Исследование в полевых условиях означает исследование, включающее
экспериментальнуюдеятельность, осуществляемую за пределами обычной лабораторной обстановки,
например на земельных участках, в наружных водоемах или теплицах, часто в сочетании с деятель
ностью. выполняемой в лаборатории; или исследование, выполняемое последовательно (одно за дру
гим) — сначалаисследованиев полевыхусловиях, а затемвлабораторном помещенииили наоборот.
Исследования в полевыхусловиях включают исследования (но не ограничиваются ими)для опре
деления;
- количества остатков;
- степени фотодеградации;
- метаболизма в растениях;
- метаболизма в почве;
- поглощения веществ сельскохозяйственными культурами при севообороте;
- разложения в почве;
- воздействия на мезокосмы;
- бионакопления;
- воздействия на нецелевыеорганизмы (тоестьорганизмы, для которыхэтосредствоне предназ
начается).
2.1.2 Термин «испытательный центр» в контексте понятия «исследования в полевых условиях»
можетотноситься кнескольким «испытательным площадкам», расположенным в одной или нескольких
географических точках, где проводят этапы или компоненты одного общего исследования [1].
Издание официальное
1