ГОСТ 31885—2012
Если требуется анализ проб смесей в контейнерах, тоданное требованиедолжно бытьуказано в плане
исследования вместе с отбором проб и методами анализа.
2.8 Интерпретации, относящиеся к стандартным операционным процедурам
Особый акцентдолжен быть сделан на ключевых процедурах исследований в полевых условиях,
таких как хранение тестируемых объектов (образцов), сбор данных в полевых условиях, калибровка
оборудования для нанесения веществ, нанесение тестируемого объекта (образца), сбор и транспорти
рование проб.
Также в план исследования необходимо включатьвсе методы, предназначенныедля использова
ния при анализе проб. Если к моменту подписания оригинального плана исследования методы не были
полностью разработаны или валидированы. то можетпотребоваться внесение изменений в утвержден
ный план исследования. В плане исследования должны быть также предусмотрены все особые виды
анализа, например процедуры подтверждения соответствия.
2.9 Интерпретации, относящиеся к проведению исследования
2.9.1 План исследования
Планы исследования, предназначенныедля большинстваисследований вполевыхусловиях, долж
ны быть более гибкими, чем для традиционных лабораторных исследований, из-за непредсказуемого
характера погоды, возможной необходимости использовать заимствованное или арендованное обору
дование. специальных соглашений по хранению итранспортированию проб иобразцов или других осо
бых обстоятельств. Вместо указания в плане исследования конкретных дат выполнения основных
этапов, таких как применение тестируемого объекта (образца), операции по культивированию и отбор
проб, более реалистичным подходом является по возможности указание стадий осуществления этих
видов деятельности и приблизительных сроков выполнения.
Для того чтобы утвердить внесенные в план исследования поправки своевременным и эффектив
ным образом, необходимо устанавливатьспециальные процедуры взаимодействия между персоналом
испытательныхплощадоки руководителем исследования(в случае, если они имеют разное местополо
жение).
2.9.2 Проведение исследования
Учитывая важность мер обеспечения качества при анализе остатков пестицидов иэкологическом
анализе, онидолжны быть указаны в СОП и/или в планеисследования. Процедуры пооценке воспроиз
водимости, отсутствия интерференции (помех) и подтвержденияаналитической идентичности, какпра
вило, тоже включают в СОП и/или план исследования.
Первичныеданные включаютв себярабочиелисты, записи, докладные записки, замечания или их
точные копии, которые являются результатом собственных наблюдений и исследовательскойдеятель
ности и необходимы для реконструкции иоценки отчета о данном исследовании. Вслучаях, когда были
подготовлены точные копии первичных данных (например, расшифрованные дословно диктофонные
записи, подтвержденные датой и верифицированные точной подписью), точная копия или точная сте
нограмма можетстать исходнымисточником в качестве первичныхданных. Примерами первичныхдан
ных являются фотографии, микрофильмы, микрофиши и их копии, компьютерные распечатки,
магнитные носители, включаядиктофонные записи наблюдений и записи показаний автоматизирован
ных приборов.
Рекомендуетсяделать все записинесмываемымичернилами, хотяв некоторыхслучаяхпри иссле
дованиях в полевых условиях неизбежно использование карандаша. При необходимости заверен-
ные/верифицированные копиидолжны быть подготовлены в кратчайшие сроки. Все записи, сделанные
разноцветными карандашами, должны быть надлежащим образом идентифицированы в заверенных
копиях. Кроме того, в записях об исследовании необходимо четко указывать причину использования
карандаша.
2.10 Интерпретации, относящиеся к отчетам о результатах исследования
Отчет(ы) ответственного(ых) исследователя(ей) может (могут) быть присоединен(ы) руководите
лем исследования к общему отчету об исследовании в качестве приложения согласно замечаниям об
обязанностях ответственного исследователя, приведенных выше и в (1).
2.11 Интерпретации, относящиеся к хранению записей и материалов
Одной из потенциально проблемных областей, связанных с удаленными испытательными пло
щадками. является временноехранение материалов текущегоисследованиядо их передачи в архив по
завершении исследования. Временные хранилища на всех испытательных площадках должны соотве
тствовать требованиям обеспечения целостности материалов исследования.
7