ГОСТ ISO 8537-2011
5 Чистота
Поверхности шприца и иглы, контактирующие с инсулином, должны
быть чистыми и свободными от посторонних частиц при визуальном осмотре
нормальным или скорректированным до нормального зрением.
6 Предельное содержание примесей
6.1 Пределы кислотности и щелочности
Уровень pH экстракта, приготовленного в соответствии с приложением А,
должен соответствовать pH контрольной жидкости в пределах одной единицы
при измерении лабораторным pH-метром со стандартным электродом.
6.2 Предельное содержание экстрагируемых металлов
Экстракт шприца, приготовленный в соответствии с приложением А,
должен содержать в общей сложности не более 5 мл/кг свинца, олова, цинка и
железа при испытании общепризнанными микроаналитическими методами,
например, методом атомной абсорбции. Содержание кадмия в экстракте должно
быть не более 0,1 мг/кг.
7 Смазка шприцев и игл
Если внутренняя поверхность шприца, включая поршень, и наружная
поверхность трубки иглы смазаны, то смазка не должна образовывать капель на
внутренней поверхности шприца или на наружной поверхности трубки иглы.
8Размеры
Размеры шприцев и градуировок должны соответствовать значениям,
приведенным в таблице 1.
5