ГОСТ ISO 8537-2011
16 Маркировка
16.1 Общие положении
Если для обозначения концентрации инсулина применяется цветовое
кодирование, то красный цвет должен применяться для шприцев U-40
(«INSULIN U-40») и оранжевый цвет должен применяться для шприцев U-100
(«INSULIN U-100»).
Красный и оранжевый цвета должны применяться только для маркировки
концентрации инсулина.
Цветовое кодирование может применяться при маркировке цилиндра
шприца, изготовлении защитных колпачков и/или на всей упаковке.
16.2 Шприцы
16.2.1 Общие положения
На цилиндры шприцев должна быть нанесена следующая информация:
a) соответствующая градуировка шкалы в соответствии с разделами 8 и 9;
b
) слова «инсулин U-40» (INSULIN U-40) или «инсулин U-ЮО» (INSULIN
U-100) в зависимости от того, какой применяется;
c) слово «единицы» или «I.U.»;
d) общая градуированная вместимость в миллилитрах (мл).
16.2.2Дополнительнаямаркировкапотребительскойупаковки
(шприцы типов 2, 4, 6 и 8)
Шприц или детали шприца должны быть дополнительно маркированы
следующей информацией:
a) слова «для однократного применения» или эквивалент (такой как знак
однократного применения, приведенный в ISO 7000-1051, см. приложение I);
термин «разовый» не должен применяться;
b
) наименование и/или торговая марка и страна изготовителя или
поставщика.
Предупреждение о проверке целостности
упаковки шприца или деталей
шприца перед применением.
13