ГОСТ ISO 8537-2011
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
ШПРИЦЫ ИНЪЕКЦИОННЫЕ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
СТЕРИЛЬНЫЕ С ИГЛОЙ ИЛИ БЕЗ ИГЛЫ ДЛЯ ИНСУЛИНА
Технические требования и методы испытаний
Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin.
Technical requirements and test methods
Дата введения - 2013-01-01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к
инъекционным стерильным шприцам однократного применения с иглами или
безиглдляинсулина,исключительнодляинъекцийинсулинаи
предназначенным для людей. Стандарт распространяется нашприцы для
применения с 40 единицами инсулина/мл («INSULIN U-40») и 100 единицами
инсулина/мл («INSULIN U-100»).
Шприцы предназначены для применения сразу после наполнения и не
рассчитаны на длительное содержание инсулина.
2 Нормативные ссылки
Внастоящемстандартеиспользованынормативныессылкина
следующие стандарты:
ISO 594-1:1986 Conical fittings with a 6 % (Luer) taper for syringes, needles
and certain other medical equipment - Part 1: General requirements (Детали
соединительные с конусностью 6 % (Луера) для шприцев, игл и другого
медицинского оборудования. Часть 1. Общие требования)
Издание официальное
1