ГОСТ ISO 8537-2011
Материалы и конструкция упаковки (защитных колпачков) элементов
шприца должны обеспечивать:
a)сохранение стерильности элементов шприца (например, наружной
поверхности иглы, выступающей части шток-поршня и упоров для пальцев) в
сухих, чистых и хорошо проветриваемых помещениях;
b
) минимальный риск загрязнения содержимого в процессе вскрытия
упаковки;
c)соответствующую защиту содержимого в процессе нормального
применения.транспортирования и хранения.
Упаковкаэлементовшприцадолжнабытьснабженасредством,
гарантирующим очевидность нарушения ее целостности.
15.2 Групповая упаковка
Шприцы типов 1,3, 5 и 7 допускается укладывать в групповую упаковку.
Шприцы типов 2, 4, 6 и 8 должны быть уложены в групповую упаковку в
количестве не более 12 штук.
Материалы и конструкция групповой упаковки должны обеспечивать:
a) минимальный риск загрязнения содержимого в процессе вскрытия
упаковки;
b
) соответствующуюзащиту’шприцеввпроцессенормального
применения.транспортирования и хранения;
c)очевидность нарушения целостности упаковки.
15.3 Транспортная упаковка
Транспортнаяупаковкадолжнасодержатьопределенноечисло
шприцев в потребительской или групповой упаковке.
Транспортная упаковка должна обладать достаточной прочностью и
надежностью для предохранения содержимого при транспортировании и
хранении.
12