ГОСТ ISO 11138-3-2012
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
Стерилизация медицинской продукции
БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИНДИКАТОРЫ
Часть 3
Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом
Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 3.
Biological indicators for moist heat sterilization
Дата введения —2015-01-01
1Область применения
1.1Настоящий стандарт устанавливает специфические требованияк
тест-организмам и биологическим индикаторам, предназначенным для оценки
процессов стерилизации влажным теплом при температурах выше 100 °С.
2Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие документы:
ISO 11134:1994 Sterilization of health care products. Requirements for validation
and routine control. Industrial moist heat sterization (Стерилизация медицинской
продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная
стерилизация влажным теплом)
ISO 11138-1:1994 Sterilization of health care products. Biological indicators.
Part1.General(Стерилизациямедицинскойпродукции.Биологические
индикаторы. Часть 1. Общие положения)
3Определения
В настоящем стандарте используются определения по ISO 11138-1 и
следующее определение.
1