ГОСТ ISO 11138-3-2012
Введение
Биологические индикаторы используют для определения эффективности
процессастерилизации,которыйпроводитсяспециальноподготовленным
персоналом.
Применениебиологическихиндикаторовуказаноизготовителемв
маркировке. Использование несоответствующих индикаторов может привести к
ошибочным результатам.
Биологические индикаторы должны всегда использоваться в комбинации с
физическим и/или химическим контролем с целью демонстрации эффективности
процесса стерилизации. Если колебания физико-химических показателей процесса
стерилизации выходят за допустимые пределы, процесс стерилизации всегда
должен рассматриваться как неудовлетворительный, независимо от результатов
контроля, полученных с помощью биологических индикаторов.
Эффективность биологических индикаторов может зависеть от условий
хранения до момента их применения, методов применения или техники обработки
проб после завершения процесса. Поэтому необходимо выполнять рекомендации
изготовителя в отношении хранения и применения. Биологические индикаторы
должны быть переданы для лабораторного контроля как можно скорее после их
использования в процессе стерилизации. Биологические индикаторы не должны
использоваться после истечения срока годности, указанного изготовителем.
111