ГОСТ ISO 10993-14-2011
Часть15 -Идентификацияи количественное определениепродуктов
деградации изделий из металлов и сплавов;
Часть 16 -Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов
деградации и вымывания;
Часть 17 - Установление пороговых значений для вымываемых веществ;
Часть 18 - Исследование химических свойств материалов;
Часть19-Исследованиефизико-химических,морфологическихи
топографических свойств материалов;
Часть 20 - Принципы и методы исследования иммунотоксического действия
медицинских изделий.
Объектомнастоящегостандартаявляютсяметодыидентификациии
количественного определения продуктов деградации керамических материалов,
которая возникает в результате изменения химических свойств готового к
использованию медицинского изделия.
Данные,получаемыеврезультатеидентификациииколичественного
определения химического состава продуктов деградации, служат основой для
оценки риска и, при необходимости, биологической безопасности медицинских
изделийизкерамическихматериаловвсоответствиисISO10993-1.
V