ГОСТ ISO 10993-14-2011
количества элементов, содержащиеся в исходном материале, или попадающие в
материал в процессе обработки.
Объем фильтрата доводят до фиксированного объема 125 или 250 см3 в
зависимостиотначальногообъема.Использованиеобъемафильтрата,
превышающего указанные значения, должно быть обосновано.
5.3 Чувствительность метода анализа
После каждого эксперимента проводят количественный и качественный
анализырастворасприменениемметода,обладающегоадекватной
чувствительностью (не менее 10ь, используя, например, атомно-абсорбционную
спектроскопиюилимасс-спектроскопиюсиндуктивносвязаннойплазмой).
Регистрируют только составляющие рецептуры, которые были определены сверх
пределов количественного определения.
Опасныематериалырегистрируют,повозможностипользуясь
соответствующими стандартами ISO. Кроме того, регистрируют все осадки на
электроде счетчика для дальнейшего анализа.
6 Отчет об исследовании
В отчет об исследовании включают все данные, полученные в соответствии с
настоящим стандартом в ходе исследования, оценки характеристик и анализа:
a) наименование организации, выполнившей исследования;
b
)дату проведения исследования;
c) заявление, что настоящее исследование соответствует требованиям ISO
10993-14, описание любых отклонений от стандартной процедуры с обоснованием;
d) описание испытуемого материала, включая количество или номер партии;
e)тип исследования:
1) высокая растворимость.
2) низкая растворимость,
3) экстремальный (интраоральный),
4) экстремальный (ISO 10993-14),
5) моделируемый;
f) площадь поверхности и метод расчета;
д) плотность, микроструктуру и рентгенограмму;
h) продолжительность исследования;
i) результаты анализа:
1) массу образца,
13