ГОСТ ISO 10993-14-2011
Предисловие
Цели,основныепринципыи порядокпроведенияработ помежгосударственной
стандартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные
положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты
межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила
разработки, принятия, применения, обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательскийинститутстандартизацииисертификациивмашиностроении»
(ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
(Росстандарт)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол N9 40-2011 от 29 ноября 2011 г.)
За принятие стандарта проголосовали:
Краткое наименование страны по
МК (ИСО 3166) 004—97
Беларусь
Код страны по
МК (ИСО 3166)
004-97
BY
Сокращенное наименование
национального органа
по стандартизации
Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан
KZ
Госстандарт Республики Казахстан
Кыргызстан
KG
Кыргызстандарт
Российская Федерация
RU
Росстандарт
Таджикистан
TJ
Таджикстандарт
Узбекистан
uz
Узстандарт
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от
13 декабря 2011 г. N° 1303-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10993-14-2011 введен в
действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 10993-14:2001 Biological
evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from
ceramics (Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и
количественное определение продуктов деградации изделий из керамики).
Степень соответствия - идентичная (ЮТ).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009.
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным
стандартам приведены в дополнительном приложении ДА
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта
публикуется в указателе «Национальные стандарты»
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе
«Национальные стандарты». а текст изменений — в информационных указателях «Национальные
стандарты». В случав пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая
информация будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»
©
Стандартинформ. 2013
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
II