ГОСТ ISO 10993-14-2011; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ IEC 60598-2-4-2012 Светильники. Часть 2. Частные требования. Раздел 4. Светильники переносные общего назначения Luminaires. Part 2. Particular requirements. Section 4. Portable general-purpose luminaires (Настоящий стандарт раздел части 2 IEC 60598 устанавливает требования к переносным светильникам общего назначения, кроме ручных светильников, с лампами накаливания, трубчатыми люминесцентными лампами и другими разрядными лампами, напряжение питания которых не превышает 250 В) ГОСТ IEC 60730-2-7-2011 Автоматические электрические управляющие устройства бытового и аналогичного назначения. Часть 2-7. Частные требования к таймерам и временным переключателям Automatic electrical controls for household and similar use - Part 2-7: Particular requirements for timers and time switches (Настоящий стандарт устанавливает требования к таймерам и временным переключателям для приборов бытового и аналогичного назначения, в которых может быть использовано электричество, газ, нефтепродукты, твердое топливо, солнечная тепловая энергия и пр. или их комбинация, включая нагрев, кондиционирование воздуха и аналогичное применение. Настоящий стандарт также устанавливает требования к индивидуальным таймерам, используемым в качестве части системы управления, или таймерам, которые механически интегрированы в многофункциональные управляющие устройства с неэлектрическими выводами ) ГОСТ IEC 60332-3-24-2011 Испытания электрических и оптических кабелей в условиях воздействия пламени. Часть 3-24. Распространение пламени по вертикально расположенным пучкам проводов или кабелей. Категория С Tests on electric and optical cables under fire conditions. Рart 3-24. Flame spread of vertically-mounted bunched wires or cables. Category C (Настоящий стандарт устанавливает метод испытания по оценке распространения пламени в заданных условиях по вертикально расположенным пучкам электрических или оптических проводов или кабелей. Настоящий стандарт касается категории испытания С и распространяется на кабели, которые закрепляют на испытательной лестнице для получения общего номинального объема неметаллического материала 1,5 л на длине 1 м испытуемого образца. Время воздействия пламени - 20 мин. Для крепления используют переднюю сторону стандартной лестницы. Данная категория предназначена для общего применения в тех случаях, когда требуется испытать небольшие объемы неметаллических материалов)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ ISO 10993-14-2011

Введение

Соблюдение положений стандартов серии ISO 10993 «Оценка биологического

действия медицинских изделий» позволит обеспечить системный подход к

исследованию биологического действия медицинских изделий.

Целью этих стандартов не является безусловное закрепление единообразных

методов исследований и испытаний за группами однородных медицинских изделий в

соответствии с принятой классификацией их по виду и длительности контакта с

организмом человека. Поэтому планирование и проведение исследований и

испытаний должныосуществлятьспециалисты,имеющиесоответствующую

подготовкуи опытв областисанитарно-химической,токсикологическойи

биологической оценок медицинских изделий.

Стандарты серии ISO 10993 являются руководящими документами для

прогнозирования и исследования биологического действия медицинских изделий на

стадии выбора материалов, предназначенных для их изготовления, а также для

исследований готовых изделий.

В серию ISO 10993 входят следующие части под общим названием «Изделия

медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий»:

Часть 1- Оценка и исследования;

Часть 2 - Требования к обращению с животными;

Часть 3 - Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического

действия на репродуктивную функцию;

Часть 4 - Исследование изделий, взаимодействующих с кровью;

Часть 5 - Исследование на цитотоксичность: методы in vitro;

Часть 6 - Исследование местного действия после имплантации;

Часть 7 - Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации;

Часть 9 - Основные принципы идентификации и количественного определения

потенциальных продуктов деградации;

Часть 10 - Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия;

Часть 11 - Исследование общетоксического действия;

Часть 12 - Приготовление проб и стандартные образцы;

Часть 13 -Идентификацияи количественное определение продуктов

деградации полимерных медицинских изделий;

Часть 14 -Идентификацияи количественное определение продуктов

деградации изделий из керамики;