rOCTEN 13795-1—2011
[1] EN 13795-2:2004
[2] EN 13795-3:2006
[3] ISO 22610:2006
14] ISO 22612:2005
[5] Directive 93/42/EEC
[6] EN 980:2003
[7] EN 1041:1998
[8] EN 455 (all parts)
[9] EN 868 (all parts)
[10] EN 11810 (ail parts)
Библиография
Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff
and equipment — Part 2: Test methods
(Хирургическая одежда и бепье. применяемые как медицинские изделия для пациентов,
хирургического персонала и оборудования. Часть 2. Методы испытаний)
Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff
and equipment — Part 3: Performance requirements and performance levels
(Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов,
хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни
исполнения)
Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff
and equipment — Test method to determine the resistance to wet microbial penetration
(Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов,
медицинского персонала и оборудования. Метод испытания на определение микробной
проницаемости во влажном состоянии)
Clothing for protection against infectious agent — Test method for resistance to dry microbial
penetration
(Одежда для защиты от возбудителей инфекционных заболеваний. Метод испытания на
определение микробной проницаемости в сухом состоянии)
Council Directive 93/42/ЕЕС of 14 June 1993 concerning medical devices
Graphical symbols for use In the labelling of medical devices
(Графические символы, используемые для маркирования медицинских изделий)
Information supplied by the manufacturer with medical devices
(Информация, предоставляемая изготовителем медицинских изделий)
Medical gloves for single use
(Медицинские перчатки одноразового применения)
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized
(Упаковочные материалы и системы для медицинских изделий, подлежащих стерилиза
ции)
Оптика и оптические приборы. Лазеры и оборудование, относящееся к лазерам. Хирурги
ческий покровный материал и защитные покрытия для пациентов, пригодные при исполь
зовании лазеров
(Optics and optical Instruments — Lasers and laser-related equipment — Surgical drapes and
patient protective covers suitable for use with lasers)
[11] EN ISO 13485:2003 Quality systems — Medical devices — Particular requirements for the application of
EN ISO 9001 — Revision of EN 46001:1996
[Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования к применению
EN ISO 9001 (пересмотр EN 46001:1996)]
[12] EN 14065:2002Textiles — Laundry processed textiles — Biocontammation control system
(Изделия текстильные. Стирка текстильных изделий. Система управления биологичес
ким загрязнением)
10