Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 60580-2011; Страница 37

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ IEC/TS 61170-2011 Cимуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Руководство для проверки эксплуатационных характеристик Radiotherapy simulators. Guidelines for functional performance characteristics (Руководящие указания по проверке эксплуатационных характеристик симуляторов для лучевой терапии, содержащиеся в настоящем стандарте, предназначены как для изготовителей, так и для пользователей. Для изготовителей они содержат требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к характеристикам симуляторов для лучевой терапии, а для пользователей они являются руководством по проверке указанных изготовителем эксплуатационных характеристик аппарата, по приемочным испытаниям и периодическим проверкам его характеристик на протяжении всего срока службы аппарата. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми) ГОСТ ISO 11140-5-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 5. Class 2 indicators for air removal test sheets and packs (Настоящий стандарт содержит технические требования к индикатору и альтернативной тест-системе, предназначенным для оценки эффективности удаления воздуха на стадии предварительного вакуумирования в циклах паровой стерилизации, имеющих стадию предварительного вакуумирования. Кроме этого, настоящий стандарт описывает методы испытаний и оборудование для испытаний, предназначенные для подтверждения соответствия этим требованиям) ГОСТ ISO 11140-2-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 2. Test equipment and methods (Настоящий стандарт устанавливает требования к оборудованию и методам испытаний, применяемым для проверки химических индикаторов на соответствие требованиям ISO 11140-1. Оборудование и методы испытаний для частей 3 и 4 ISO 11140 указаны в этих частях. Стандарт не устанавливает требований к оборудованию или методам испытаний, используемым для проверки химических индикаторов класса 1 для стерилизации ионизирующим облучением на соответствие ISO 11140-1. Стандарт не устанавливает требований безопасности испытательного оборудования, они регулируются особыми региональными, национальными или местными регламентами)
Страница 37
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 60580- 2011
Т а б л и ц а 2 — СПРАВОЧНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ и СТАНДАРТНЫЕ УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ
Наименование ВЛИЯЮЩЕГО
ПАРАМЕТРА
Справочное
значение
СТАНДАРТНЫЕ УСЛОВИЯ
ИСПЫТАНИЙ
Температура окружающей среды. °С
+20
+15 до +25
Относительная влажность воздуха, %
50
30 до 75
Давление воздуха. кПа
101,3
Атмосферное давление воз
духа
ПРОИЗВЕДЕНИЕ МОЩНОСТИ ДОЗЫ НА
Как при калибровке
ПЛОЩАДЬ3
Справочное значение
±10%
КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ
мри напряжении ю и
кВ
(по IEC 61267)
Справочное значение
ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ
Как при калибровке
Справочное значение
10%
Размер поля
Как при калибровке
Справочное значение
Электромагнитные поля
Отсутствуют
Незначительные"
-ПРОИЗВЕДЕНИЕ МОЩНОСТИ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ является ВЛИЯЮЩЕЙ ВЕЛИЧИНОЙ для из
мерений произведения дозы на площадь.
ьСлово «незначительные» означает, что размеры поля достаточно малы и не влияют на характери
стики ИЗМЕРИТЕЛЯ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ, что соответствует его работе в нор
мальных условиях без применения специальной защиты.
Т а б л и ц а 3 Число измерений, необходимых для обнаружения истинных разностей
Д (с вероятностью 95 %) между двумя группами показаний прибора
Число измерений
п
КОЭФФИЦИЕНТ ВАРИАЦИИ
V
Д
<
0.5 %0.5 %1 %
2%
3
%
4 %5 %
10%
1 %
*
625
2 %
6
3
%
4 %
##
100 250 400 600
2500
25 55 100 150
550
12 25 45 70
250
6152540
150
5%
10%
**
91625
100
*
#
*
7
25
П р и м е ч а н и е ! Данные таблицы предполагают, что разность показаний отсутствует, когда
одно или оба показания равны 0.05. Интервал между показаниями должен быть не менее чем в 5
раз больше вромени установления показаний прибора, чтобы гарантировать статистическую досто
верность показаний.
пяти повторных измерений.
П р и м е ч а н и е 2
Для измерений, отмеченных знаком
« * )
». должно быть проведено не менее
31