ГОСТ IEC 60580-2011; Страница 26

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ IEC/TS 61170-2011 Cимуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Руководство для проверки эксплуатационных характеристик Radiotherapy simulators. Guidelines for functional performance characteristics (Руководящие указания по проверке эксплуатационных характеристик симуляторов для лучевой терапии, содержащиеся в настоящем стандарте, предназначены как для изготовителей, так и для пользователей. Для изготовителей они содержат требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к характеристикам симуляторов для лучевой терапии, а для пользователей они являются руководством по проверке указанных изготовителем эксплуатационных характеристик аппарата, по приемочным испытаниям и периодическим проверкам его характеристик на протяжении всего срока службы аппарата. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми) ГОСТ ISO 11140-5-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 5. Class 2 indicators for air removal test sheets and packs (Настоящий стандарт содержит технические требования к индикатору и альтернативной тест-системе, предназначенным для оценки эффективности удаления воздуха на стадии предварительного вакуумирования в циклах паровой стерилизации, имеющих стадию предварительного вакуумирования. Кроме этого, настоящий стандарт описывает методы испытаний и оборудование для испытаний, предназначенные для подтверждения соответствия этим требованиям) ГОСТ ISO 11140-2-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 2. Test equipment and methods (Настоящий стандарт устанавливает требования к оборудованию и методам испытаний, применяемым для проверки химических индикаторов на соответствие требованиям ISO 11140-1. Оборудование и методы испытаний для частей 3 и 4 ISO 11140 указаны в этих частях. Стандарт не устанавливает требований к оборудованию или методам испытаний, используемым для проверки химических индикаторов класса 1 для стерилизации ионизирующим облучением на соответствие ISO 11140-1. Стандарт не устанавливает требований безопасности испытательного оборудования, они регулируются особыми региональными, национальными или местными регламентами)

Страница 26

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC 60580-2011

НИЯ МОЩНОСТИ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ до тех пор, пока показания на дисплее не

превысят минимальное значение ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ. Инди

цируемое значение должно быть в пределах ± 10 % УСЛОВНО ИСТИННОГО

ЗНАЧЕНИЯ. Если ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА соединена с ИЗМЕРИТЕЛЬНОЙ

СИСТЕМОЙ с помощью кабеля, то при испытании необходимо использовать мак

симальную длину кабеля, указанную ИЗГОТОВИТЕЛЕМ. Испытание проводят при

справочных значениях температуры окружающей среды и относительной влажно

сти воздуха, а также при максимальной нормируемой температуре и влажности

воздуха без проведения регулировок во время испытания.

5.7.4Во всех диапазонах ПРОИЗВЕДЕНИЯ МОЩНОСТИ ДОЗЫ НА ПЛО

ЩАДЬ ТОК УТЕЧКИ ИЗМЕРИТЕЛЯ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ не

должен бытьболее10% значения, создаваемого при минимальном произведении

эффективной дозы на площадь после любой регулировки.

Проверку соответствия измерителя этому требованию проводят путем ОБ

ЛУЧЕНИЯ ИЗМЕРИТЕЛЯ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ с минимальным

значением произведения эффективной дозы на площадь. Если ИОНИЗАЦИОН

НАЯ КАМЕРА соединена с ИЗМЕРИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМОЙ при помощи кабеля,

при испытании необходимо использовать максимальную длину кабеля, указанную

ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.

Испытание проводят при справочных значениях температуры окружающей

среды и относительной влажности воздуха, а также при максимальной нормируе

мой температуре и влажности без проведения регулировок во время испытания.

Параллельно ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЕ может быть подключен источник

тока для создания необходимого значения в процессе испытания.

5.8 Долговременная стабильность

Для всех качеств ИЗЛУЧЕНИЯ в пределах НОРМИРУЕМОГО ДИАПАЗОНА

пределы изменений характеристики при облучении ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ

в воспроизводимом поле не должны быть более чем ± 5%в год.

Проверке на соответствие этому требованию подвергают представленную

ИЗМЕРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ и ИОНИЗАЦИОННУЮ КАМЕРУ, определяя их дол

говременную стабильность путем проведения измерений при справочных услови

ях испытаний с интервалами один месяц за период времени менее шести меся

цев, а затем используют метод регрессивного анализа для экстраполяции полу-