Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ IEC 60580-2011; Страница 31

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ IEC/TS 61170-2011 Cимуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Руководство для проверки эксплуатационных характеристик Radiotherapy simulators. Guidelines for functional performance characteristics (Руководящие указания по проверке эксплуатационных характеристик симуляторов для лучевой терапии, содержащиеся в настоящем стандарте, предназначены как для изготовителей, так и для пользователей. Для изготовителей они содержат требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к характеристикам симуляторов для лучевой терапии, а для пользователей они являются руководством по проверке указанных изготовителем эксплуатационных характеристик аппарата, по приемочным испытаниям и периодическим проверкам его характеристик на протяжении всего срока службы аппарата. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми) ГОСТ ISO 11140-5-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 5. Class 2 indicators for air removal test sheets and packs (Настоящий стандарт содержит технические требования к индикатору и альтернативной тест-системе, предназначенным для оценки эффективности удаления воздуха на стадии предварительного вакуумирования в циклах паровой стерилизации, имеющих стадию предварительного вакуумирования. Кроме этого, настоящий стандарт описывает методы испытаний и оборудование для испытаний, предназначенные для подтверждения соответствия этим требованиям) ГОСТ ISO 11140-2-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 2. Test equipment and methods (Настоящий стандарт устанавливает требования к оборудованию и методам испытаний, применяемым для проверки химических индикаторов на соответствие требованиям ISO 11140-1. Оборудование и методы испытаний для частей 3 и 4 ISO 11140 указаны в этих частях. Стандарт не устанавливает требований к оборудованию или методам испытаний, используемым для проверки химических индикаторов класса 1 для стерилизации ионизирующим облучением на соответствие ISO 11140-1. Стандарт не устанавливает требований безопасности испытательного оборудования, они регулируются особыми региональными, национальными или местными регламентами)
Страница 31
Страница 1 Untitled document
ГОСТ IEC 60580- 2011
Температура окружающей
среды. °С
20
15
26,5
35
Относительная влажность
воздуха,%
50
80
80
50
Абсолютная влажность
воздуха, г/м3
8,5
11,5
20,0
20,0
Все показания должны корректироваться в соответствии со значением
плотности воздуха до проведения сравнения.
Перед началом испытания ИЗМЕРИТЕЛЬ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗЫ НА
ПЛОЩАДЬ должен проработать при различных значениях температуры и влажно
сти не менее 24 ч. В процессе испытаний допускается использовать контрольный
радиоактивный источник.
6.8 Флюктуации плотности воздуха в ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЕ
Допускается, чтобы ИЗМЕРИТЕЛЬ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ
не осуществлял автоматическую корректировку параметров при изменении воз
душной плотности в ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЕ. ИЗМЕРИТЕЛЬ ПРОИЗВЕДЕ
НИЯ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ должен быть выполнен таким образом, чтобы суммар
ная относительная ПОГРЕШНОСТЬ измерения не превышала значения, указан
ного в 6.10, включая влияние изменений воздушной плотности в пределах норми
рованныхдиапазонов температуры и давления воздуха.
Стандартное значение температуры в ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЕ может
отличаться от приведенного в таблице 2.
Проверку соответствия измерителя этому требованию проводят по 6.10.
6.9Электромагнитная совместимость
6.9.1 Общая часть
ИЗМЕРИТЕЛИ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ должны соответ
ствовать требованиям IEC 60601-1-2. Специфические требования к ИЗМЕРИТЕ
ЛЯМ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ установлены в нижеследующих
пунктах. Если ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЯ не превышают указанных в таблице 6, до
пускается использовать ИЗМЕРИТЕЛИ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ в
медицинских учреждениях.
Чтобы уменьшить число измерений, испытания на соответствие, описанные
в настоящем подразделе, могут использоваться вместо соответствующих испыта
ний IEC 60601-1-2.
25