ГОСТ IEC 60580-2011; Страница 32

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ IEC/TS 61170-2011 Cимуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Руководство для проверки эксплуатационных характеристик Radiotherapy simulators. Guidelines for functional performance characteristics (Руководящие указания по проверке эксплуатационных характеристик симуляторов для лучевой терапии, содержащиеся в настоящем стандарте, предназначены как для изготовителей, так и для пользователей. Для изготовителей они содержат требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к характеристикам симуляторов для лучевой терапии, а для пользователей они являются руководством по проверке указанных изготовителем эксплуатационных характеристик аппарата, по приемочным испытаниям и периодическим проверкам его характеристик на протяжении всего срока службы аппарата. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми) ГОСТ ISO 11140-5-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 5. Class 2 indicators for air removal test sheets and packs (Настоящий стандарт содержит технические требования к индикатору и альтернативной тест-системе, предназначенным для оценки эффективности удаления воздуха на стадии предварительного вакуумирования в циклах паровой стерилизации, имеющих стадию предварительного вакуумирования. Кроме этого, настоящий стандарт описывает методы испытаний и оборудование для испытаний, предназначенные для подтверждения соответствия этим требованиям) ГОСТ ISO 11140-2-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 2. Test equipment and methods (Настоящий стандарт устанавливает требования к оборудованию и методам испытаний, применяемым для проверки химических индикаторов на соответствие требованиям ISO 11140-1. Оборудование и методы испытаний для частей 3 и 4 ISO 11140 указаны в этих частях. Стандарт не устанавливает требований к оборудованию или методам испытаний, используемым для проверки химических индикаторов класса 1 для стерилизации ионизирующим облучением на соответствие ISO 11140-1. Стандарт не устанавливает требований безопасности испытательного оборудования, они регулируются особыми региональными, национальными или местными регламентами)

Страница 32

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC 60580-2011

Примечание 1—Термин «Комплекс» означает, что ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ СИ

СТЕМАсоединена с ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРОЙ.

Примечание 2 — Для получения сигнального тока к ИОНИЗАЦИОННОЙ КА

МЕРЕ можетбыть подключен соответствующий прибор контроля стабильности.

6.9.2 Электростатический разряд

Максимальные индицируемые показания на дисплее или выходной сигнал,

вызванный электростатическим разрядом, должны быть меньше указанных в таб

лице 6.

Проверку соответствия измерителя этому требованию проводят путем

наблюдения и записью показаний дисплея или любого другого индикатора выход

ной информации, причем электростатический разряд должен быть эквивалентен

разряду конденсатора 150 нФ, заряженного до напряжения 6 кВ и разряжающего

ся через сопротивление 330 Ом (степень жесткости 3 для контактного разряда со

гласно IEC 6100-4-2). Испытания приборов с изолированными поверхностями

проводят методом воздушного разряда с напряжением 8 кВ (степень жесткости 3).

6.9.3 Электромагнитные поля

Максимальные значения показаний (как переменные, так и постоянные) на

дисплее или индикаторах выходной информации, возникающие вследствие влия

ния электромагнитных полей, должны быть меньше указанных в таблице 6.

Проверку соответствия измерителя этому требованию проводят путем

наблюдений и записью показаний дисплея или индикаторов выходной информа

ции ИЗМЕРИТЕЛЯ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ на самом чувствитель

ном диапазоне (если диапазон можно выбирать), в то время как измерения про

водят как в присутствии, так и в отсутствие высокочастотного поля.

Уровень электромагнитного поля должен быть 3 В/м в частотном диапазоне

от 80 МГц до 1 ГГц с шагом 1 % (степень жесткости 2 по IEC 61000-4-3). Для

уменьшения числа измерений, необходимых для проверки, испытания на частотах

80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 290, 320, 350, 380,

420, 460, 510, 560. 620, 680, 750, 820, 900 и 1000 МГц с уровнем поля около 10 В/м

допускается проводить только в одной ориентации ИЗМЕРИТЕЛЯ ПРОИЗВЕДЕ

НИЯ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ. Если какие-либо изменения выходного сигнала пре

вышают 1/3 пределов, приведенных в таблице 6, на одной из приведенных выше

частот, то проводят дополнительные испытания в диапазоне ± 5 % этой частоты с

шагом 1 % и уровнем поля 3 В/м, устанавливая ИЗМЕРИТЕЛЬ ПРОИЗВЕДЕНИЯ