ГОСТ IEC 60580-2011; Страница 23

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ IEC/TS 61170-2011 Cимуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Руководство для проверки эксплуатационных характеристик Radiotherapy simulators. Guidelines for functional performance characteristics (Руководящие указания по проверке эксплуатационных характеристик симуляторов для лучевой терапии, содержащиеся в настоящем стандарте, предназначены как для изготовителей, так и для пользователей. Для изготовителей они содержат требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к характеристикам симуляторов для лучевой терапии, а для пользователей они являются руководством по проверке указанных изготовителем эксплуатационных характеристик аппарата, по приемочным испытаниям и периодическим проверкам его характеристик на протяжении всего срока службы аппарата. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми) ГОСТ ISO 11140-5-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 5. Class 2 indicators for air removal test sheets and packs (Настоящий стандарт содержит технические требования к индикатору и альтернативной тест-системе, предназначенным для оценки эффективности удаления воздуха на стадии предварительного вакуумирования в циклах паровой стерилизации, имеющих стадию предварительного вакуумирования. Кроме этого, настоящий стандарт описывает методы испытаний и оборудование для испытаний, предназначенные для подтверждения соответствия этим требованиям) ГОСТ ISO 11140-2-2011 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 2. Test equipment and methods (Настоящий стандарт устанавливает требования к оборудованию и методам испытаний, применяемым для проверки химических индикаторов на соответствие требованиям ISO 11140-1. Оборудование и методы испытаний для частей 3 и 4 ISO 11140 указаны в этих частях. Стандарт не устанавливает требований к оборудованию или методам испытаний, используемым для проверки химических индикаторов класса 1 для стерилизации ионизирующим облучением на соответствие ISO 11140-1. Стандарт не устанавливает требований безопасности испытательного оборудования, они регулируются особыми региональными, национальными или местными регламентами)

Страница 23

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC 60580- 2011

Для измерений ПРОИЗВЕДЕНИЯ МОЩНОСТИ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ сред

нее значение из 10 показаний прибора считают ИЗМЕРЕННЫМ ЗНАЧЕНИЕМ. Для

диапазонов ПРОИЗВЕДЕНИЯ МОЩНОСТИ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ, которые не мо

гут быть получены при СТАНДАРТНЫХ УСЛОВИЯХ ИСПЫТАНИЙ, могут быть ис

пользованы ИЗЛУЧЕНИЯ другого качества.

Эти диапазоны ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ должны перекры

вать, по крайней мере, одну точку измерения в диапазоне при СТАНДАРТНЫХ

УСЛОВИЯХ ИСПЫТАНИЙ для того, чтобы получить корректирующие коэффици

енты для этих измерений с КАЧЕСТВОМ ИЗЛУЧЕНИЯ, отличающимся от СТАН

ДАРТНЫХ УСЛОВИЙ ИСПЫТАНИЯ.

5.2 Функция предупреждения

Если прибор имеет функцию предупреждения в виде графического или зву

кового сигнала, предупреждающая функция должна иметь ОТНОСИТЕЛЬНУЮ

ПОГРЕШНОСТЬ, равную ОТНОСИТЕЛЬНОЙ ПОГРЕШНОСТИ прибора. Функция

предупреждения должна активироваться в течение 3 с после достижения опреде

ленного значения измеряемой величины.

Проверку соответствия измерителя этому требованию проводят водной или

более точках в каждой декаде выше эффективного диапазона ПРОИЗВЕДЕНИЯ

ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ и/или ПРОИЗВЕДЕНИЯ МОЩНОСТИ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ и

на границах эффективного диапазона. При измерении ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗЫ

НА ПЛОЩАДЬ на вход должен действовать постоянный входной сигнал. Функция

предупреждения должна активироваться, когда ПРОИЗВЕДЕНИЕ ДОЗЫ НА

ПЛОЩАДЬ достигает определенного значения в пределах ± 10 %.

При измерениях ПРОИЗВЕДЕНИЯ МОЩНОСТИ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ на

вход измерителя должен действовать возрастающий входной сигнал. Функция

предупреждения должна активироваться, когда ПРОИЗВЕДЕНИЕ МОЩНОСТИ

ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ достигнет определенного значения в пределах ±10 %. За

тем входной сигнал должен уменьшаться, функция предупреждения должна зату

хать, когда ПРОИЗВЕДЕНИЕ МОЩНОСТИ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ достигает опре

деленного уровня в пределах ± 10 %. Функция предупреждения должна при этом

активироваться (или затухать) с задержкой не более Зс.

5.3 Воспроизводимость

Если измерения проводят повторно на одном и том же ИЗМЕРИТЕЛЕ

ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ при неизменных условиях, КОЭФФИЦИ-