ГОСТ IEC 60601-2-44—2011
b
) для любого источника излучения индивидуальные дозы, число облученных людей и вероятность получить
облучение там. где люди бывают непостоянно, должны поддерживаться на максимально низком уровне, учитывая
экономические и социальные факторы. При этом необходимы ограничения по индивидуальным дозам (пределы доз)
или рискам (пределы рисков) в случае возможного облучения (оптимизация защиты).
c) облучение отдельных лиц при сочетании всех воздействующих источников должно иметь пределы доз или
должен быть обеспечен контроль пределов риска е случае возможных облучений. Это позволит гарантировать отсут
ствие радиационных повреждений при любых нормальных обстоятельствах.
Не все источники могут быть откалиброваны путем воздействия на источник, поэтому необходимо опреде
лить, какие источники следует учитывать при установлении пределов доз (пределы индивидуальных доз и рисков).
П р и м е ч а н и е 5 — Большинство требований к РЕНТГЕНОВСКИМ ИЗДЕЛИЯМ и их частям по защите от
ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ даны в параллельном стандарте IEC 60601-1-3. Этот стандарт устанавливает
требования к РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЕ, которые зависят от питания, контроля и индикации электрической энер
гии от РЕНТГЕНОВСКОГО ПИТАЮЩЕГО УСТРОЙСТВА.
П р и м е ч а н и е 6 — Большинство замечаний о необходимости использовать основные принципы МКРЗ
было сделано ПОЛЬЗОВАТЕЛЯМИ, а не ИЗГОТОВИТЕЛЯМИ ОБОРУДОВАНИЯ.
1.3 Частные стандарты
Дополнение
Настоящий частный стандарт, потексту называемый настоящим стандартом, заменяет перечень
публикаций IEC и общего стандарта, состоящего из IEC 60601 -1:1988 «Аппаратураэлектрическая меди
цинская. Часть 1: Общие требования к безопасности» с изменениями № 1(1991) и Nte2 (1995), ивсе час
тные стандарты. Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего стандарта соответствует
нумерации общего стандарта.
Изменения текста общего стандарта указаны следующими словами:
«Замена» — пункт или подпункт общего стандарта полностью заменен текстом настоящего стан
дарта;
«Дополнение» — текст настоящего стандарта дополняет требования общего стандарта;
«Изменение» — пункт или подпункт общего стандарта изменен, как указано в тексте настоящего
стандарта.
Пункты, рисунки, дополняющие общий стандарт, нумеруются начиная с цифры 101.дополнитель
ные приложения обозначены буквами АА, ВВ ит. д., а дополнительные перечисления буквами аа). ЬЬ)и
т. д. Если в настоящем стандарте нет соответствующего раздела, пункта или подпункта, то
применяют раздел, пунктили подпунктобщего стандарта без изменения. Если какую-точастьобщего
стандарта не применяют, то в настоящем стандарте это должно быть указано.
Требование настоящегостандарта, замещающееили исправляющеетребованиеобщегостандар
та, является приоритетным по отношению к соответствующему общему требованию.
1.3.101При использовании настоящего стандарта следует учитывать следующие дополнитель
ные стандарты:
IEC 60601-1-2:1993 Medical electrical equipment; part 1: general requirements for safety; 2. collateral
standard: electromagnetic compatibility; requirements and tests (Изделия электрические медицин
ские— Часть 1-2: Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт: Электромагнитная
совместимость — Требования и методы испытаний)
IEC 60601-1-3:1994 Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for safety — 3.
Collateral standard: General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment (Изделия
медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Дополнительный стандарт.
Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах)
IEC 60601-2-28:1993 Medical electrical equipment — Part 2: Particular requirements for the safety of
X-ray source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosis (Изделия медицинские электри
ческие. Часть2. Частныетребованияк безопасности медицинскойдиагностическойаппаратуры с источ
ником рентгеновского излучения и рентгеновской трубкой)
IEC 60664-1:1992 Insulation coordination for equipment within low-voltage systems; part 1: principles,
requirementsand tests Координация изоляциидля оборудования низковольтных систем. Часть 1: Прин
ципы. требования и испытания)
IEC 60788:1984 Medical radiology — Terminology (Медицинская радиология. Терминология)
ISO 2092:1981 Lightmetals and theiralloys; Code ofdesignation based on chemicalsymbols (Металлы
легкие и их сплавы. Код обозначения, основанный на химических знаках)
2