ГОСТ IEC 60601-2-44—2011
Содержание
РАЗДЕЛ 1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ.....................................................................................................................1
1 Область распространения и цель..................................................................................................................1
1.1 Область распространения и цель............................1
1.2 Цель............................................................................................................................................................1
1.3 Частные стандарты...................................................................................................................................2
2 Термины и определения...................................................................................................................................3
3 Общие требования.................................. 4
4 Классификация..................................................................................................................................................4
5 Идентификация, маркировка идокументация.............................................................................................5
5.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей............................................................5
5.7 Световые индикаторы и кнопки.............................................................................................................5
5.8 Эксплуатационные документы................................................................................................................5
РАЗДЕЛ 2 УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ...............................................................................................6
10 УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ.............................................................................................................6
РАЗДЕЛ 3 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ................................7
15 Ограничение напряжения и/или энергии..................................................................................................7
16 Корпуса и защитные крышки........................................................................................................................7
19 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА................................7
19.3 Допустимые значения............................................................................................................................ 7
20 Электрическая прочность изоляции.............................................................................................................8
20.3 Значения испытательных напряжений.............................................................................................8
20.4 Испытания...............................................................................................................................................8
РАЗДЕЛ 4 ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ.........................................................................9
22 Движущиеся части.........................................................................................................................................9
27 Пневматические и гидравлические системы............................................................................................. 10
РАЗДЕЛ 5 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОВРЕЖДЕНИЯ ОТ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО
ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ............................................................................................. 10
29 РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ................................................................................................................ 10
36 Электромагнитная совместимость.............................................................................................................15
РАЗДЕЛ 6 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКОВ . 15
РАЗДЕЛ 7 ЗАЩИТА ОТ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ.............................15
42 Чрезмерные температуры.............................................................................................................................16
РАЗДЕЛ 8 ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ
ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК...........................................................................16
50 Точность рабочих характеристик................................................................................................................ 16
50.101 Точность РАДИАЦИОННОГО ВЫХОДА.......................................................................................16
50.102 Точность зарегистрированной тестовой информации..............................................................16
51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик........................................................17
РАЗДЕЛ 9 НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЯ; ИСПЫТАНИЯ
НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ...............................................................................17
РАЗДЕЛ 10 ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ.................................................................................................17
56 Компоненты и общая компоновка........................................ 17
56.7 Батареи...................................................................................................................................................17
57 СЕТЕВЫЕ ЧАСТИ, компоненты и монтаж.................................................................................................17
57.10 ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ.......................................................................................17
Приложение АА (справочное) Указатель терминов.......................................................................................19
Приложение ВВ (справочное) Выбор ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ для испытаний..................................21
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов
ссылочным международным стандартам....................................................................... 22
Библиография......................................................................................................................................................23
ill