ГОСТ IEC 60601-2-44—2011
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Ч а с т ь 2-44
Частные требования безопасности к рентгеновским компьютерным томографам
Medical electrical equipment. Pan 2-44.
Particular requirements for the safety of X-ray equipment for computed tomography
Дата введения — 2013—01—01
РАЗДЕЛ 1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Применяют подпункты и пункты общего стандарта, за исключением:
1 Область распространения и цель
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
1.1 Область распространения и цель
Дополнение
Настоящий частный стандарт распространяется на РЕНТГЕНОВСКИЕ КОМПЬЮТЕРНЫЕ
ТОМОГРАФЫ (далее — КТ СКАНЕРЫ).
Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к РЕНТГЕНОВСКИМ
ПИТАЮЩИМ УСТРОЙСТВАМ и таким РЕНТГЕНОВСКИМ ПИТАЮЩИМ УСТРОЙСТВАМ, которые
интегрированы в РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ.
1.2 Цель
Замена
Целью настоящего стандарта является установление частных требований безопасности и мето
дов испытаний соответствия этим требованиям КТ СКАНЕРОВ.
П р и м е ч а н и е 1 — Рассмотрены требования воспроизводимости, линейности, постоянства и точности,
которые связаны с качеством и интенсивностью ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ и имеют ограничения для обес
печения безопасности.
П р и м е ч а н и е 2 — безопасность РЕНТГЕНОВСКИХ ПИТАЮЩИХ УСТРОЙСТВ не зависит от неболь
ших различий в вариантах их исполнения. Сочетание ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, определенных для испытаний,
ограничено по числу, но выбирается экспериментально. Важно определить сочетание ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ
так. чтобы можно было сравнивать результаты испытаний, проведенных в различных местах при различных услови
ях. Сочетания, отличающиеся от определенных таким образом,должны иметь равную техническую достоверность.
П р и м е ч а н и е 3 — Принципы безопасности, на которых основан настоящий стандарт, описаны во вве
дении к общему стандарту и в IEC 60513.
П р и м е ч а н и е 4 — При рассмотрении требований настоящего стандарта к РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЕ
предполагалось, что ИЗГОТОВИТЕЛИ и ПОЛЬЗОВАТЕЛИ принимают общие принципы Международной комиссии
по радиационной защите (МКРЗ). установленные в МКРЗ 60. 1990, § 112. а именно:
а)запрещено использование источников излучения, если полученная польза для человека и общества не
превышает риск возможного вреда (подтверждено практикой).
Издание официальное
1