ГОСТ IEC 60601-2-44—2011
Соответствиепроверяютвизуальноисоответствующимифункциональнымииспытаниями.
29.1.101.3 Соединение с внешними БЛОКИРУЮЩИМИ УСТРОЙСТВАМИ
КТ СКАНЕРЫ должны иметьс внешними БЛОКИРУЮЩИМИ УСТРОЙСТВАМИ такое соединение,
при котором они были бы удалены от КТ СКАНЕРА и могли бы выключить РЕНТГЕНОВСКИЙ
ИЗЛУЧАТЕЛЬ, а также препятствовать его включению.
Когда используют диагностические и интервенционные методы, применяемые в КТ СКАНЕРЕ
внешние блокирующие устройства, как описано выше, подвергают ПАЦИЕНТА, а также ОПЕРАТОРА
значительно большему риску облучения. Поэтому применение таких БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ
допускается только там. где это необходимо.
Соответствие проверяют наблюдением и соответствующими функциональными испы
таниями.
29.1.102Установление дозы и испытательного оборудования
29.1.102.1 Установление дозы
При использовании дозиметрического ФАНТОМА для КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ должна
быть получена следующая информации. Для КТ СКАНЕРА для исследования как головы, так и тела в
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть приведена отдельная информация о дозах для
каждого применения. Все измерения дозы следует проводить с помощью ФАНТОМА, указанного в
29.1.102.2, расположенного на СТОЛЕ ПАЦИЕНТА без дополнительного поглощающего материала.
Этот дозиметрический ФАНТОМ должен быть центрирован по полю сканирования и по оси вращения
СКАНЕРА.
Следующая информация должна быть указана в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ:
a) CTDI100 и соответствующие РЕЖИМЫ РАБОТЫ КТ при положениях в дозиметрическом
ФАНТОМЕ, определенных в 29.1.102.2:
1) вдоль оси вращения ФАНТОМА (CTDI100значение в центре);
2) вдоль линии, параллельной оси вращения, и на 10 мм в глубину от поверхности ФАНТОМА.
ФАНТОМ должен быть расположен таким образом, чтобы CTDI100был равен максимальному значению
на этой глубине (CTDItoo — периферическое значение);
3) вдольлинии, параллельнойосивращения, на 10мм вглубинуотповерхности ФАНТОМА вполо
жениях 90°, 180° и 270° от положения, обозначенного в а) 2) этого подпункта.
РЕЖИМЫ РАБОТЫ КТ должны иметь значения, устанавливаемые ИЗГОТОВИТЕЛЕМ. Положе
ние. при котором CTDI100 максимально, как указано в пункте 2). перечисления а), должно быть задано
ИЗГОТОВИТЕЛЕМ поотношению копоре сканирующего механизма илидругой обозначенной части КТ
СКАНЕРА так, чтобы можно было расположить дозиметрический ФАНТОМ.
b) CTDI100 в центре расположения дозиметрического ФАНТОМА для каждого выбранного
РЕЖИМАРАБОТЫ КТ. которое изменяетсякакв зависимости от продолжительности ИЗЛУЧЕНИЯ, так и
от НОМИНАЛЬНОЙ ТОМОГРАФИЧЕСКОЙ ТОЛЩИНЫ СРЕЗА.
CTDI100представлен какзначение относительно CTDI100вцентре расположениядозиметрическо
го ФАНТОМА, описанного в перечислении а) этого подпункта, имеющего значение 1. Так как РЕЖИМ
РАБОТЫ КТ изменяется, все другие независимые РЕЖИМЫ РАБОТЫ КТ следует устанавливать при
типичных значениях, описанных в перечислении а) этого подпункта. Эта информация должна быть
ука зана для диапазона РЕЖИМА РАБОТЫ КТ. установленного ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.
Когда используется более чем три значения РЕЖИМОВ РАБОТЫ КТ томографа, должно быть
обеспечено относительное значение CTDIl00 по крайней мере для минимального, максимального и
среднего значений РЕЖИМА РАБОТЫ КТ.
c) CTDI100 в положении, совпадающем с максимальной СТО1100, не глубже 10 мм от поверхности
дозиметрического ФАНТОМА для каждого выбранного пикового АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ. Если
используется более чем три значения пикового АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, то CTDIl00 должен быть
представленкакзначение. отнесенное кмаксимальномузначению CTDI100,соответствующемуположе
нию на 10 мм ниже поверхностидозиметрического ФАНТОМА из перечисления а), с CTDI100. имеющим
значение 1.
с)Устанавливается максимальное отклонение от значений, заданных в соответствии с перечис
лениями а), Ь) и с). Отклонения этих значений не должны превышать этих пределов.
Соответствие требованиям проверяют анализом ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХДОКУМЕНТОВ.
29.1.102.2 Дозиметрический ФАНТОМ
Дозиметрический ФАНТОМ должен состоять из ПММ цилиндров, имеющих диаметр 160 мм для
исследования головы и 320 мм для исследования тела. Длина ФАНТОМА — не менее 140 мм. Фантом
11