ГОСТ 31480—2012
Т а б л и ц а 5
Диапазон измерений. Пам*
Предел повторяемости (относительное
значение допускаемого расхождения
между двумя результатами
параллельных определений) г, *й
Предел воспроизводимости
(относительное значение допускаемого
расхождения между двумя
результатами измерений, полученными
в разных лабораториях) R. %
О т 0.1 до 2.0 еклю ч.
31
42
По полученному результату анализа и значению относительной погрешности (8) (см. таблицу 1)
рассчитывают абсолютную погрешность по формуле
Д = 0,01ft X.(4)
где X — среднеарифметическое значение результатов двух параллельных определений.
Результат измерения представляют в виде (X ±
д ),
%. Допускается представление результата в
виде (X ±
д п),
%. где
Д0
— значение характеристики погрешности результатов измерений, установлен
ное при реализации методики в конкретной лаборатории иобеспечиваемое контролем стабильности ре
зультатов измерений, при условии
Д л< Д.
8 Контроль качества результатов измерений
8.1 Контроль качества результатов измерений предусматривает:
- контроль исполнителем процедуры выполнения измерений на основе оценки погрешности изме
рений при реализации отдельной контрольной процедуры:
- контроль стабильности результатов измерений на основе контроля стабильности СКО повторяе
мости, СКО промежуточной (внутрилабораторной) прецизионности и погрешности.
8.2 Контроль исполнителем процедуры выполнения измерений проводят с использованием об
разцов для контроля. В качестве таких образцов применяют (в порядке понижения приоритетности)
стандартные образцы состава анализируемой продукции; образцы, для которых содержание анализи
руемых компонентов установлено на основании межлабораторного сличительного эксперимента; об
разцы, для которых содержание аминокислот установлено в данной лаборатории стандартизованными
методами; образцы, многократно проанализированные в лаборатории данным методом.
Сравнивают результат контрольной процедуры X с нормативом контроля К. Результат контроль
ной процедуры вычисляют по формуле
К, = |Х-С|.
(5)
где С — опорное (аттестованное) значение, %;
X — результат измерения содержания аминокислот в образце для контроля, %.
В качестве норматива контроля К принимают значение характеристики погрешности измерений,
установленное в лаборатории при реализации методики (дл, %); если эти значения еще не установлены
(например, при освоении методики), то вместо
Д п
используют значение
Д.
Качество контрольной проце
дуры признают удовлетворительным, если X, X. При невыполнении этого неравенства процедуру кон
троля повторяют. При повторном неудовлетворительном результате находят и устраняют причины,
приводящие к неудовлетворительным результатам.
Периодичность контроля исполнителем процедуры выполнения измерений на основе оценки по
грешности измерений при реализации отдельной контрольной процедуры, а также реализуемые проце
дуры контроля стабильности результатов измерений регламентируют в руководстве по качеству
лаборатории.
8.3Расхождение между результатами, полученными в двух лабораториях, не должно превышать
предела воспроизводимости (см. таблицу 5). При выполнении этого условия приемлемы оба результата
измерений, и в качестве окончательного может быть использовано их среднее значение.
При превышении предела воспроизводимости могут быть использованы методы оценки приемле
мости результатов измерений по [1].
12