Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 60987-2011; Страница 19

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 11133-1-2011 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Руководящие указания по приготовлению и производству культуральных сред. Часть 1. Общие руководящие указания по обеспечению качества приготовления культуральных сред в лаборатории Microbiology of food and animal feeding stuffs. Guidelines on preparation and production of culture media. Part 1. General guidelines on quality assurance for the preparation of culture media in the laboratory (В настоящем стандарте предоставлена общая терминология, связанная с обеспечением качества приготовления культуральных сред, и установлены минимальные требования, которые следует использовать для микробиологического анализа продуктов, предназначенных для потребления в пищу и корма для животных. Эти требования применимы к трем категориям культуральных сред, используемых в лабораториях, которые готовят и/или используют культуральные среды для выполнения микробиологических исследований:. - коммерческим средам, готовым к использованию;. - средам, приготовленным из имеющихся в продаже сухих (обезвоженных) ингредиентов (это или среды, включающие все необходимые для рецептуры ингредиенты, например агаризованная среда для подсчета колоний (plate count agar - PCA) или основные среды, к которым добавляют отдельные ингредиенты, например агаровая среда Байд-Паркера (Baid-Parker agar));. - средам, приготовленным от индивидуальных ингредиентов) ГОСТ Р ИСО 22673-2011 Суда и морские технологии. Спусковые устройства для спуска спасательных шлюпок свободным падением Ships and marine technologies. Launching appliances for free-fall lifeboats (Настоящий стандарт определяет некоторые термины, касающиеся спусковых устройств для спуска спасательных шлюпок свободным падением и устанавливает требования к их проектированию, конструкции, приемке, проверке, рабочим характеристикам, эксплуатации и обслуживанию. Настоящий стандарт распространяется на спусковые устройства, которые используют спусковые рампы для спуска свободнопадающих спасательных шлюпок с судов и шельфовых платформ) ГОСТ Р ИСО 18104-2011 Информатизация здоровья. Интеграция базовой модели терминологии для среднего медицинского персонала Health informatics. Integration of a reference terminology model for nursing (Целью настоящего стандарта является создание базовой модели терминологии для среднего медицинского персонала, согласующейся с целями и задачами моделей других специфических медицинских терминологий, т.е. создание более унифицированной базовой модели терминологии. Настоящий стандарт включает в себя разработку базовых моделей терминологий для диагнозов и действий медицинских сестер и соответствующих терминов и определений для их реализации)
Страница 19
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 60987—2011
цией. Эти документы включают в себя план проведения программы верификации, требования,
процедуры испытаний, результаты испытаний, результаты анализа изменений проекта и отклонения,
обнаруженные при верификации аппаратных средств.
a) Тестовые процедуры должны быть подробно записаны, в них должны быть предусмотрены
пошаговые инструкции для верификации аппаратных средств, и они должны содержать детальную
информацию об испытательныхустройствах.
b
) Процедурыиспытанийдолжны содержатьоднозначныйкритерий «удовлетворительно/неудое-
летворительно».
c) Процедуры испытаний, реализованные при помощи программного обеспечения, должны быть
задокументированы и включены в документацию, относящуюся к испытаниям.
7.6 Отклонения от нормы (несоответствия)
Отклонения от нормы (несоответствия), выявленныевовремя верификации, должны бытьофици
ально задокументированы и переданы персоналу, отвечающему за проектирование, для принятия
решения. Ответ разработчиков проекта должен быть официально задокументирован для обеспечения
контроля, гарантирующего то, что по поводувсех отклонений ответполучен, и все несоответствия скор
ректированы или приняты. Когда несоответствия проекту приняты, все последствия от этих
несоответствийдлядокументации системыдолжны быть полностью утверждены.
7.7 Изменения и модификации
7.7.1 Все изменения в проекте должны бытьоцененыдля определения последствийдля проекта,
чтобы определить, какаядокументация требует исправлений икакие процессы проектирования и вери
фикации следует повторить.
7.7.2 Модифицированные части проектадолжны быть идентифицированы в соответствии с уста
новленными процедурами контроля качества.
7.8 Верификация монтажа (установки оборудования)
Верификация монтажа системыдолжна быть проведена всоответствии с разделом 10.
7.9 Валидация
Системную валидацию аппаратных средств и программного обеспечения системы проводят в
соответствиис МЭК61513, МЭК60880 или МЭК62138.
7.10 Верификация уже существующих платформ оборудования
При использовании уже существующей платформы должна быть проверена ее пригодность для
намеченного использования. Процессоценкидолжен учитыватьследующие аспекты проекта:
a) процесс проектирования, использованный при разработке аппаратных средств, т. е. оценка в
соответствии с требованиями, указанными в разделе 6;
b
) опыт эксплуатации (когда фактические данные по надежности аппаратных средств подтвер
ждают, что цели надежности аппаратныхсредствдостижимы, то вэтом случае появляется уверенность в
качестве функционированияаппаратных средств при предложенном применении). Соответствующие
данные по опыту эксплуатации, которые подтверждают необходимую цель надежности аппаратных
средств, могутиспользоватьсядля корректировкинесоответствий в используемыхметодах разработки,
указанных в перечислении а);
c) если в перечислении а) не представлена достоверная информация для подтверждения соот
ветствия своему назначению аппаратных средств, то может быть проведена дополнительная работа
для подтверждения оценки, например, тестирование, анализ, обоснование.
8 Квалификация
В МЭК 60780 представлены требования к квалификации аппаратных средств, которые должны
применяться в ядерной отрасли. Информационная схема структуры квалификации представлена в
приложении В.
9 Изготовление
Если подсистемы, модули икомпоненты, используемые вкомпьютеризированнойсистеме, содер
жат готовые изделия и специализированные аппаратные средства, они должны разрабатываться/оце-
ниваться в соответствии с требованиями, установленными в настоящем стандарте.
13