ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020—2010
d) обеспечения подходящего складского оборудования.
10.12 В случае необходимости должна проводиться через установленные промежутки времени
оценка состояния хранящихся на складе изделий.
10.13 Если контролирующий орган использует для контроля компьютеры или автоматизирован
ное оборудование, он должен обеспечить:
a) проверку программныхсредств, чтобы была гарантия их адекватности для использования;
b
) разработку ивыполнение методикдля защиты целостностиданных,
c) техническое обслуживание компьютера и автоматизированного оборудования для обеспече
ния их правильного функционирования;
d) разработку ивыполнение методикдля обеспечения защитыданных.
10.14 Контролирующийоргандолжен иметь письменные процедурыдляобращениясповрежден
ным оборудованием. Поврежденное оборудование должно быть исключено из услуг путем выделения,
четкого обозначения или маркировки. Контролирующий орган должен проанализировать влияние
дефектов на предыдущие проверки.
10.15 На оборудованиидолжна быть записана соответствующая информация. Обычно она вклю
чает идентификацию, данные о поверке итехническом обслуживании.
11 Методы контроля ипроцедуры
11.1 Контролирующий орган должен использовать для контроля методы и процедуры, установ
ленные в настоящихтребованиях, относительно которыхдолжно определяться соответствие.
11.2 Контролирующий орган должен иметь и использовать соответствующие письменные
инструкции по планированию контроля и по стандартным методам выборки и контроля, для которых
отсутствие таких инструкций могло бы понизитьэффективностьпроцесса контроля. Для этого требуют
ся достаточные знания статистических методов, чтобы обеспечить статистически достоверные про
цедуры выборочного контроля и правильную обработку иинтерпретацию результатов.
11.3 Когда контролирующему органу приходится использовать нестандартные методы или про
цедуры, они должны быть подходящими и полностьюдокументированными.
11.4 Все инструкции, стандарты или письменные процедуры, ведомости выполняемых работ,
перечниконтрольныхвопросовисправочныеданные,необходимыедляработы контролирующегоорга
на, должны поддерживаться на уровне современныхтребований ибытьлегкодоступны персоналу.
11.5 Контролирующий орган должен иметь систему контроля контрактов или рабочих заказов,
обеспечивающую выполнение следующего:
a) принимаемая работасоответствовалаего компетентности, иорганизацияимеласоответствую
щие ресурсыдля удовлетворения необходимыхтребований;
b
) требования заказчиков на услуги по проведению контроля были адекватно определены, а спе
циальные условия понятны, чтобы для персонала, выполняющего требуемыеобязанности, можнобыло
подготовитьчеткие инструкции,
c) выполняемая работа контролировалась регулярными проверками и корректирующими
действиями;
d) законченная работа былапроверена для подтверждения соответствия выдвинутым требованиям.
11.6 Наблюдения и/или данные, полученныев ходе контроля, должны записыватьсясвоевремен
но, чтобы предотвратить потерю необходимой информации.
11.7 Все вычисления и передачиданныхдолжны подлежать соответствующим проверкам.
11.8 Контролирующий органдолжен иметь письменные инструкциидля безопасного проведения
контроля.
12 Обращение собразцами иизделиямидля контроля
12.1 Контролирующийоргандолжен обеспечитьуникальную идентификациюобразцов иизделий,
подлежащих контролю, чтобы во всехслучаях не возникала путаницаотносительно их идентичности.
12.2 Любые явные отклонения от нормы, сообщенные контролеру или замеченные им, должны
быть зарегистрированы до начала контроля. В случае каких-либо сомнений относительно пригодности
изделия для предстоящего контроля или несоответствия изделия представленному описанию контро
лирующий орган должен проконсультироваться с клиентомдо начала работы.
12.3 Контролирующийоргандолженустановить, былаливыполнена вся необходимая подготовка
изделия, или по запросу клиента подготовкадолжна быть проведена контролирующим органом.
5