ГОСТ Р МЭК 61513—2011
- с изделиями, которые могут быть выполнены не специально для АС. и применение которых могло
быть предварительно оценено;
- со спецификой системы, которая оценивается в течение ее жизненного цикла применения на АС.
a) При квалификации оборудования и программного обеспечения системы, построенной путем кон
фигурирования семейства оборудования (см. 6.1.2.1), можно исходить из ранее проведенной квалифика
ции отдельных и конфигураций взаимосвязанных компонентов. В таком случае необходимо провести ана
лиз. который показал бы, что процесс квалификации охватывает окончательную конфигурацию системы
для применения на АС, включая монтаж, загрузку и распределение температуры внутри шкафов.
b
) Основанный на предыдущем анализе план квалификации должен идентифицировать в проекте
системы все новые узлы и определить, должны ли быть проведены дополнительные квалификационные
испытания и оценки.
6.4.2 Дополнительная квалификация взаимодействующих систем
a) Может потребоваться разработка плана дополнительных испытаний на уровне взаимодействую
щих систем контроля и управления вдополнение к их индивидуальной квалификации, например, испыта
ния на электромагнитную совместимость отдельных линий связи и заземления.
b
) Возможность проведения и содержание дополнительных испытаний должны быть проверены при
верификации проекта архитектуры контроля и управления.
6.4.3 Поддержание квалификации
a) Должен быть установлен дополнительный план поддержания квалификации в процессе эксплуа
тации и обслуживания системы, когда проводится замена некоторых частей системы на другие, которые не
являются идентичными, а также в случае функциональных модификаций.
b
)Дополнительный пландолжен содержать идентификацию модулей, которые выполняют функции
категорий А и В соответственно, чтобы обеспечить соответствие принятым версиям, подтвержденным в
процессе валидации.
6.4.4 Документация
a) Должен быть подготовлен перечень информации, котораядолжна представляться лицензирующе
му органу.
b
) В перечне должно бытьсделано различие между информацией, необходимойдо внедрения систе
мы, и информацией, которую следует предоставлять лицензирующему органу в процессе внедрения и
приемки системы, например, отчеты об испытаниях. Может потребоваться следующая информация;
- описания (подробные изложения фактов).
- разъяснения (изложение фактов с аргументацией);
- демонстрации;
- подтверждения;
- доказательства (последовательные доводы, которые доказывают утверждения).
c)Документация может быть сгруппирована в соответствии с назначением, но она должна содержать:
- отчет о предварительном анализе безопасности и обобщающие документы для оценки концепции и
основ проекта системы;
- подробные описания всей системы или ее частей, позволяющие провести независимую верифика
цию и валидацию. Эта документация может содержать подробную информацию о типовых испытаниях
компонентов.
- подробные или краткие разъяснения, демонстрации или доказательства, необходимые для под
тверждения проектных решений и упрощения процессов независимых верификации и валидации;
- информацию, касающуюся внедрения, интеграции, приемки, приемочных испытаний на заводе по
ставщика и на АС, для тогочтобы обеспечить верификацию на тех этапах жизненного цикла безопасности,
которые находятся между фазами проектирования и эксплуатации;
- информацию, необходимую для работы системы, чтобы верифицировать процедуры поддержания
качества системы в течениедлительного времени.
51