ГОСТ Р МЭК 61513— 2011
Планы системы должны разрабатываться на ранней стадии жизненного цикла системы до начала
любой деятельности по реализации системы.
6.2.1 Программа обеспечения качества системы
a) Программа обеспечения качества должна охватывать каждый вид деятельности вжизненном цик
ле безопасности системы. Требования к плану обеспечения качества системы взяты из МАГАТЭ 50-C-QA
(Редакция1) и ИСО 9001.
b
) Программа обеспечения качества системы должна включать в себя направления деятельности,
которые необходимы для достижения необходимого качества системы, для проверки достижения требуе
мого качества и получения соответствующих подтверждений этого [см. раздел 102 МАГАТЭ 50-C-QA
(Редакция 1)]. Требования к деятельности по проверке установлены верификационным планом системы
(см. 6.2.1.1).
c) Программа обеспечения качества системы посвящена качеству системы и аспектам, связанным с
качеством интеграции оборудования и программного обеспечения. Планы обеспечения качества собствен
но оборудования и программного обеспечения находятся вне области применения настоящего стандарта.
П р и м е ч а н и е — Требования к программе обеспечения качества систем безопасности определены в
разделе 3 МЭК 60880.
d) Программа обеспечения качества системы должна содержать:
- указания на национальные стандарты и методики, используемые при проектировании (в соответ
ствии с 4.2.2 ИСО 9001);
-определение фаз жизненного цикла системы, основные задачи и ожидаемый результатвыполнения
каждой фазы (в соответствии с 4.4.2 ИСО 9001);
- описание отношений между различными задачами и их взаимодействий (в соответствии с 4.4.3
ИСО 9001).
- описание организационной структуры (в соответствии с 4.1.2 ИСО 9001);
- перечень покупных компонентов внешних поставщиков (в соответствии с 4.6. и 4.7 ИСО 9001);
- идентификация изделий и маркировка (в соответствии с4.8 ИСО 9001-3). Соответствующие требова
ния установлены в плане управления конфигурацией (см. 6.2.1.2);
- определение всех инспекционных процедур и проверок (в соответствии с 4.10 ИСО 9001);
- определение видов деятельности и задач обеспечения качества;
-определение персональиойЛэрганизациониой ответственности задеятельность и задачи по обеспе
чению качества, включая обеспечение независимости [в соответствии с МАГАТЭ 50-C-QA (Редакция 1)];
- процедуры отчетности о несоответствиях требованиям, стандартам и методикам. Процедуры долж
ны включать в себя рассмотрение влияния на безопасность АС и обеспечивать определение всех видов
воздействий, возникающих в ходе несоответствия требованиям, например, на взаимозаменяемость, об
служивание. запасное оборудование, инструкции по эксплуатации и т.д. (в соответствии с 4.13 ИСО
9001).
в) Программа обеспечения качества должна создаваться на ранней стадии жизненного цикла систе
мы и входить в общую программу деятельности в рамках жизненного цикла безопасности контроля и
управления. Программа может быть частью спецификации на систему или быть отдельным документом
(см. 3.2 ИСО 60880).
6.2.1.1 Верификационный план системы
a) Верификационный план системы должен описывать.
- процесс верификации на всех фазах жизненного цикла безопасности системы:
-соответствующую организацию и ответственность.
b
) Результаты, полученные на каждой фазе жизненного цикла безопасности системы, должны быть
сверены с запланированными перед ее началом.
c) Каждый шаг верификации должен завершаться отпетом о проделанном анализе и выводами отно
сительнодостигнутого результата. После завершения фазы должен быть подготовлен завершающий от
чет. показывающий соответствие результатов первоначальным требованиям и заключение относительно
отклонений.
d) Верификация должна проводиться лицом, компетентным в вопросах безопасности системы, хоро
шо разбирающимся в исходных требованиях, по отношению к которым проводится верификация.
e) Основательность верификационного планадолжна быть соразмерна классу безопасности систе
мы. В верификационном планедолжно уделяться большое внимание вопросам, связанным с безопаснос
тью. требующим верификации, при этом следует учитывать, что вероятность ошибки или пропуска в
слож ном узле гораздо больше, чем в простом.
42