Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 21549-7-2010; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 31428-2011 Тепловозы маневровые с электрической передачей. Общие технические требования Shunting diesel locomotives. General technical requirements (Настоящий стандарт распространяется на тепловозы и газотепловозы с электрической передачей, предназначенные для маневровой и маневрово-вывозной работы на железных дорогах колеи 1520 мм и устанавливает общие технические требования к тепловозам и их составным частям) ГОСТ Р 54358-2011 Составы декоративные штукатурные на цементном вяжущем для фасадных теплоизоляционных композиционных систем с наружными штукатурными слоями. Технические условия Dry cement base decorative coats for facade’s thermal insulation composite systems with external mortar’s lays. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на декоративные штукатурные составы, выпускаемые промышленным способом в виде сухих строительных смесей (окрашенных в массе или нет) с максимальным размером зерен заполнителя 5 мм, содержащие полимерные добавки в количестве, не превышающем 5,0 % (в сухом состоянии) от массы смеси, изготавливаемые на портландцементе, белом цементе, на смешанных (сложных) минеральных вяжущих на основе портландцемента или белого цемента, предназначенные для устройства декоративно-защитного финишного слоя в составе фасадных теплоизоляционных композиционных систем с наружными штукатурными слоями, применяемые при строительстве, реконструкции и ремонте зданий и соружений. Настоящий стандарт устанавливает технические требования к составам в сухом состоянии, растворным составам и затвердевшим составам) ГОСТ Р 54360-2011 Лабораторные информационные менеджмент-системы (ЛИМС). Стандартное руководство по валидации ЛИМС Laboratory information management systems (LIMS). Standard quide for validation of LIMS (Настоящий стандарт описывает подходы к осуществлению процесса валидации лабораторных информационных менеджмент-систем. Настоящий стандарт используется для валидации коммерческих ЛИМС, приобретенных у продавца. Процедуры могут быть применены для других типов компьютерных информационных систем, однако настоящий стандарт не претендует на рассмотрение всех проблем других типов систем. Настоящий стандарт может быть использован для лабораторных информационных менеджмент-систем собственного производства, то есть для тех лабораторных информационных менеджмент-систем, которые разработаны специально для данной организации внутренним персоналом программистов или программистами, не входящими в штат данной организации («внутренние» и «внешние» программисты). Необходимо отметить, что имеется множество взаимосвязанных проблем при разработке программного обеспечения, которые не рассматриваются в этом стандарте. Пользователи, которые подключают к разработке лабораторных информационных менеджмент-систем «внутренних» или «внешних» программистов, должны также использовать в работе соответствующие нормативные документы и стандарты ASTM (American Society for Testing and Materials), ISO (International Organization for Standardization) и IEEE (Institute of Electrical and Electronics Engineers) по разработке программного обеспечения. Данный стандарт предназначается для того, чтобы обучить заинтересованных лиц процессу валидации лабораторных информационных менеджмент-систем, предоставить стандартную терминологию, используемую при обсуждениях с независимыми консультантами по валидации, а также обеспечить руководство при разработке планов валидации, планов испытаний, требуемых стандартных операционных процедур, и заключительного отчета по валидации)
Страница 9
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 21549-72010
П р и м е ч а н и е При ведении журнала может использоваться формальный метод мониторинга, который
е соответствии с заранее заданными критериями фильтрует сведения о фактическом использовании медицинской
информационной системы.
3.3 аутентификация (authentication): Процесс надежного установления подлинности объектов
путем защищенногосопоставления предъявленного и хранящегося идентификатора объекта.
3.4 доступность (availability): Свойство бытьдоступным ииспользуемым по запросу со стороны
уполномоченного логического объекта (см. ИСО 7498-2, пункт 3.3.11).
3.5 серия (batch): Определенное количество исходного материала, полученное в результате
определенного технологического процесса, соответствующего требованиям стандартов качества и
обеспечивающего однородностьего свойств (см. EN 375 [2] иEN 376 [3]).
3.6 клиническая информация (clinical information): Информация о субъекте медицинской помо
щи, относящаяся ксостоянию здоровья или лечению этогосубъекта, записанная медицинским работни
ком либо поего поручению (см. ENV 1613(4]).
П р и м е ч а н и е Клиническая информация о субъекте медицинской помощи может включать релеван
тные сведения о его условиях жизни или о его близких лицах.
3.7 наименование кода (code meaning): Элемент множества кодов.
Пример Наименование Аэропорт имени Шарля де Голля» отображается на трехбуквенный код
"CDG" в системе трехбуквенного кодирования наименований аэропортов.
3.8 значение кода (code value): Результат применения системы кодирования к наименованию
кода.
Пример Код CDG* представляет наименование яАэропорт имени Шарля де Голля» в системе
трехбуквенного кодирования наименований аэропортов.
3.9 система кодирования (coding scheme): Свод правил отображения элементов одного мно
жества на элементы другого множества.
3.10 конфиденциальность (confidentiality): Свойство, позволяющее недавать права надоступ к
информации или не раскрывать ее неполномочным лицам, логическим объектам или процессам
(см. ИСО 7498-2, пункт 3.3.16).
3.11 целостность данных (data integrity): Способностьданных не подвергаться изменению или
аннулированию в результате несанкционированного доступа (см. ИСО 7498-2. пункт 3.3.21).
3.12 объектданных (data object): Множество полей данных, имеющих естественное упорядоче
ние иобразующихцелостный объект.
3.13 аутентификация отправителяданных (dataorigin authentication): Подтверждениетого, что
отправитель полученныхданных соответствует заявленному (см. ИСО 7498-2. пункт3.3.22).
3.14 лицо, отпускающее лекарства (dispenser): Квалифицированный фармацевтический
работник, специализирующийся на отпуске лекарственных средств по рецептам.
3.15 электронная медицинская карта (electronic healthcare record): Медицинская карта, содер
жащая машиночитаемые сведенияо субъекте медицинской помощи (см. ENV13606-1 (5]).
3.16 владелец медицинской пластиковой карты (healthcard holder): Лицо, владеющее меди
цинской пластиковой картой, содержащей сведения о нем самом како главном субъекте карты.
3.17 медицинская помощь (healthcare): Предоставление услуг, связанных с укреплением здо
ровья (см. CEN ТС/251 РТЗО3»).
П р и м е ч а н и е Это понятие шире, нежели выполнение процедур с субъектом медицинской помощи.
Оно охватывает, например, управление информацией о пациентах, их состоянии здоровья и их взаимодействии с
системой здравоохранения.
3.18 медицинский агент (healthcare agent): Медицинский работник, медицинское учреждение,
медицинский прибор или компонент медицинского программного обеспечения, выполняющий опреде
ленную роль при оказании медицинской помощи (см. ENV 13607).
3.19 пластиковая медицинская карта (healthcare data card): Машиночитаемая карта, соответ
ствующая ИСО/МЭК 7810 ипредназначеннаядля использования в системе здравоохранения.
3.20 медицинская организация (healthcare organization): Организация, прямо или косвенно
участвующая в оказании медицинской помощи отдельному лицу или группе лиц (см. ENV 13607 и
ENV1613 [4]).
3’European Committee tor Standardization. Technical committee 251. Project Teams-30.
3