ГОСТ Р ИСО 21549-7-2010; Страница 28

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 31428-2011 Тепловозы маневровые с электрической передачей. Общие технические требования Shunting diesel locomotives. General technical requirements (Настоящий стандарт распространяется на тепловозы и газотепловозы с электрической передачей, предназначенные для маневровой и маневрово-вывозной работы на железных дорогах колеи 1520 мм и устанавливает общие технические требования к тепловозам и их составным частям) ГОСТ Р 54358-2011 Составы декоративные штукатурные на цементном вяжущем для фасадных теплоизоляционных композиционных систем с наружными штукатурными слоями. Технические условия Dry cement base decorative coats for facade’s thermal insulation composite systems with external mortar’s lays. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на декоративные штукатурные составы, выпускаемые промышленным способом в виде сухих строительных смесей (окрашенных в массе или нет) с максимальным размером зерен заполнителя 5 мм, содержащие полимерные добавки в количестве, не превышающем 5,0 % (в сухом состоянии) от массы смеси, изготавливаемые на портландцементе, белом цементе, на смешанных (сложных) минеральных вяжущих на основе портландцемента или белого цемента, предназначенные для устройства декоративно-защитного финишного слоя в составе фасадных теплоизоляционных композиционных систем с наружными штукатурными слоями, применяемые при строительстве, реконструкции и ремонте зданий и соружений. Настоящий стандарт устанавливает технические требования к составам в сухом состоянии, растворным составам и затвердевшим составам) ГОСТ Р 54360-2011 Лабораторные информационные менеджмент-системы (ЛИМС). Стандартное руководство по валидации ЛИМС Laboratory information management systems (LIMS). Standard quide for validation of LIMS (Настоящий стандарт описывает подходы к осуществлению процесса валидации лабораторных информационных менеджмент-систем. Настоящий стандарт используется для валидации коммерческих ЛИМС, приобретенных у продавца. Процедуры могут быть применены для других типов компьютерных информационных систем, однако настоящий стандарт не претендует на рассмотрение всех проблем других типов систем. Настоящий стандарт может быть использован для лабораторных информационных менеджмент-систем собственного производства, то есть для тех лабораторных информационных менеджмент-систем, которые разработаны специально для данной организации внутренним персоналом программистов или программистами, не входящими в штат данной организации («внутренние» и «внешние» программисты). Необходимо отметить, что имеется множество взаимосвязанных проблем при разработке программного обеспечения, которые не рассматриваются в этом стандарте. Пользователи, которые подключают к разработке лабораторных информационных менеджмент-систем «внутренних» или «внешних» программистов, должны также использовать в работе соответствующие нормативные документы и стандарты ASTM (American Society for Testing and Materials), ISO (International Organization for Standardization) и IEEE (Institute of Electrical and Electronics Engineers) по разработке программного обеспечения. Данный стандарт предназначается для того, чтобы обучить заинтересованных лиц процессу валидации лабораторных информационных менеджмент-систем, предоставить стандартную терминологию, используемую при обсуждениях с независимыми консультантами по валидации, а также обеспечить руководство при разработке планов валидации, планов испытаний, требуемых стандартных операционных процедур, и заключительного отчета по валидации)

Страница 28

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 21549-7—2010

Т а л и ц а 12 — Спецификация отдельных элементов класса «MagistratMedlcinalProducto

Элементы класса «MagistralMedicinalProduct*

Тип данных

Кратность

Комментарий

«magistralMedlcinalProductName»

OCTET

STRING

0..1

Это поле содержит, к примеру, офици

альное название из фармакопеи

П р и м е ч а н и е — При использова нии

официального названия указание ин

гредиентовнеявляетсяабсолютно

обязательным

«ingredient»Класс0..*

Это поле содержит информацию о ком

поненте магистрального лекарственного

продукта (см. таблицу 13)

П р и м е ч а н и е — Поля «magiatral-

MedlcmalProductName» и «ingredient» нео

бязательны условно. ОДНО из них должно

присутствовать

«InstructionsForMagistralPreparabon»

OCTET0..1

STRING

Это поле содержит указание лицу, от

пускающему лекарства, каким образом

надо приготовить магистральный лекар

ственный продукт

«quantityOfMagistralMedicInalProduct*

Quantity0..1

Это поле содержит общее количество

магистрального лекарственного продукта.

Если поле ингредиента «Ingredient» отсут

ствует (например, если задано официаль

ное название из фармакопеи), то данное

поле должно присутствовать (см. табли

цу 15)

«contamerOrApplicationAid»

CodedData40..*

Это поле содержит кодированное

представление контейнера (альтернатива:

название контейнера) магистрального ле

карственного продукта или средства при

менения магистрального лекарственного

продукта

’Тип данных «CodedData» может быть использован только в том случае, если в его значении можно указать

только название. Например, если компонент «codeDataValue» значения типа «CodedData» содержит ’0000’.

означающее, что это значение представляет собой свободный текст (указанный в компоненте

«codeDataFreetext»).

•topwfertldMTtfflor:CododMa p..1]

■HiameOflneredent: OCTET 8TR1NQ [1]

■HumutOfi t f t lHi : AmountOfln9wlant[1]

Рисунок 13 — Структура класса «Ingredient»

Т а б л и ц а 13 — Спецификация отдельных элементов класса «Ingredient*

Элементы класса «Ingredient»

Тил данных

Кратность

Комментарий

«ingred1вntldentlfier*

CodedData

0..1

Это поле содержит уникальный идентифи

катор ингредиента

«nameOflngredlent»

OCTET STRING

—

«amountOflngredient»

Класс

См. таблицу 14