ГОСТ Р ИСО 15223-1—2010
Графическое представление символов должно удовлетворять требованиям настоящего стандар
та. особенно в отношении размеров (включая относительную толщину линий), расположения (ориента
ции) и наличия или отсутствия закрашенных или затененных участков.
П р и м е ч а н и е 1 — Международной организацией по стандартизации (ИСО) совместно с Международ
ной электротехнической комиссией (МЭК) разработана база данных, работающая а интерактивном режиме и со
держащая полный набор включенных в (2) и (3) графических символов, каждый из которых имеет порядковый
номер, наименование (на английском и французском языках), графическое воспроизведение в формате GIF. векто
ризованном формате PDF и дополнительные данные. Поиск этих символов позволяют облегчить различные поис
ковые и навигационные возможности. Информация о получении доступа в базу данных приведена в банках
сообщений ИСО и МЭК или в национальном органе по стандартизации.
Символы и сопутствующая информация должны быть четко различимы при освещенности 215 лк
нормальным зрением, скорректированным в случае необходимости.
П р и м е ч а н и е 2 — Цветовое решение и минимальные размеры в настоящем стандарте не установлены.
В приложении D приведены руководящие указания по надлежащему применению общего запре
щающего символа.
Перед использованием символов изготовительдолжен гарантироватьотсутствиедополнительно
го риска, в противном случае необходимо принять соответствующие меры по управлению им.
П р и м е ч а н и е 3 — Дополнительная информация по менеджменту риска приведена в [4].
Представление дат и времени совместно с символами установлено правилами, приведенными в
ИСО 8601.
5 Символы
Информация, важная для надлежащего применения, должна быть указана непосредственно на
медицинском изделии, его упаковке или в сопроводительной документации с помощью соответствую
щих символов, представленных в таблице 1.
Примеры использования символов приведены в приложении А.
Т а б л и ц а 1 — Символы, представляющие информацию, важную для надлежащего применения медицинских
изделий
Номер
символа
Порядковый номер
СимволНаименование символаа ИСО 7000 или в
МЭК 60417
5.1
L
J
Биологический риск
ИСО 7000-0659
(DB 2004-01)
5.2
0
L
J
Не использовать повторно
ИСО 7000-1051
(DB 2004-01)
5.3
№
LJ
отсылает к руководству по эксплуатации для
получения информации, необходимой для
надлежащего применения изделия (см. сим
вол 5.4)
Обратитесь к руководству по эксплуатацииИСО 7000-1641
П р и м е ч а н и е — Настоящий символ
(DB 2004-01)
3