ГОСТ Р ИСО 15223-1—2010
Н А Ц И О Н А
Л
Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕ
Л
ИЯ МЕДИЦИНСКИЕ
Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках
и в сопроводительной документации
Ч а с т ь1
Общие требования
Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling and Information to be supplied.
Part 1. General requirements
Дата введения — 2011—10—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке и применению символов для пере
дачи информации о безопасном и результативном использовании медицинских изделий исодержит пе
речень символов, удовлетворяющих указанным требованиям.
Область применения настоящего стандарта ограничена символами для широкого спектра меди
цинских изделий, которые могут быть выпущены в продажуна международный рынок. Эти символы ука
заны непосредственно на изделии, на его упаковке или в сопроводительной документации.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ИСО 8601:2004 Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат
и времени (ISO 8601:2004 Data elements and interchange formats. Information interchange. Representation
of dates and times)
МЭК 80416-1:2001 (2008) Основные принципы разработки графических символов, применяемых
на оборудовании. Часть 1. Создание оригиналов символов (IEC 80416-1:2001 Basic principles for
graphical symbols for use on equipment. Part 1. Creation of symbol originals)
ИСО 80416-2:2001 Основные принципы разработки графических символов, применяемых на
оборудовании. Часть 2. Разновидности стрелок и их применение (ISO 80416-2:2001 Basic principles
for graphical symbols for use on equipment. Part 2. Form and use of arrows)
МЭК 80416-3:2002 Основные принципы разработки графических символов, применяемых на обору
довании. Часть 3. Рекомендации по применению графических символов (IEC 80416-3:2002 Basic principles
for graphical symbols for use on equipment Part 3. Guidelines for the application of graphical symbols)
ИСО 80416-4:2005 Основные принципы разработки графических символов, применяемых на
оборудовании. Часть 4. Рекомендации по применению графических символов в меню и на экранахдис
плеев (в качестве иконок) (ISO 80416-4:2005 Basic principles for graphical symbols for use on equipment. Part
4. Guidelines for the adaptation of graphical symbols for use on screens and displays (icons)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.
3.1 характеристическая информация (characteristic information): Информация о свойстве или
свойствах объекта или совокупности объектов.
3.2 описание (description): Нормативныйтекст, связанный с воспроизведением оригиналасимвола
и определяющий цель, область ислучаи применения оригинала символа (заимствовано из МЭК 80416-1,
определение 3.6).
Издание официальное
1