ГОСТ Р ЕН 13532-2010; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 10846-5-2010 Вибрация. Измерения виброакустических передаточных характеристик упругих элементов конструкций в лабораторных условиях. Часть 5. Метод входной частотной характеристики для определения переходной динамической жесткости упругих опор в области низких частот для поступательной вибрации Mechanical vibration. Laboratory measurement of vibro-acoustic transfer properties of resilient elements. Part 5. Driving point method for determination of the low-frequency transfer stiffness of resilient supports for translatory motion (Настоящий стандарт устанавливает метод определения переходной (передаточной) динамической жесткости в области низких частот для поступательной вибрации упругих опор под заданной статической нагрузкой по измерениям входной динамической жесткости. Данный метод, называемый методом входной частотной характеристики, основан на измерении вибрации и вынуждающей силы на входной стороне упругой опоры при заторможенной выходной стороне. Настоящий стандарт распространяется на упругие опоры, которые предназначены для ослабления:. - вибрации в нижней части диапазона звуковых частот (обычно от 20 до 500 Гц), передаваемой от источника на конструкцию, в результате чего конструкция может излучать звук в воздушную, водную или другую среду;. - низкочастотной вибрации (обычно в диапазоне от 1 до 80 Гц), которая может, например, оказывать неблагоприятное воздействие на людей или, при значительной мощности вибрации, вызывать повреждение конструкций. Настоящий стандарт распространяется на вибрацию в перпендикулярном (нормальная составляющая вибрации) и параллельном (поперечная составляющая вибрации) направлениях к фланцевой поверхности опоры) ГОСТ Р 52990.3-2010 Шум машин. Машины текстильные. Испытания на шум. Часть 3. Машины для производства нетканых материалов Noise of machines. Textile machinery. Noise test code. Part 3. Nonwoven machinery (Настоящий стандарт, применяемый совместно со стандартом ИСО 9902-1, устанавливает условия монтажа, режим работы и методы измерений, заявления и подтверждения шума машин для производства нетканых материалов. Стандарт распространяется на следующие машины:. - аппараты и машины чесальные;. - машины вязально-прошивные;. - машины иглопробивные. Другие машины, применяемые для производства нетканых материалов, рассмотрены в [1] – [3]. Стандарт устанавливает технический (степень точности 2) и ориентировочный (степень точности 3) методы измерения шума) ГОСТ Р 53954-2010 Продукция винодельческая. Идентификация. Метод определения массовой концентрации золы и щелочности золы Wine production. Identification. Method of determining the mass concentration of ash and ash alkalinity (Настоящий стандарт распространяется на винодельческую продукцию, кроме винодельческой продукции с объемной долей этилового спирта не менее 35%, и устанавливает метод определения массовой концентрации золы в диапазоне измерений от 1,00 до 3,50 г/дм куб. и щелочности золы в диапазоне измерений от 20,00 до 50,00 мг-экв NaOH/дм куб)

Страница 5

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ЕН 13532—2010

Н А Ц

И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO

ДЛЯ САМОТЕСТИРОВАНИЯ

General requirements for In vitro diagnostic medical devices for self-testing

Дата введения — 2012—01—01

1 Область применения

Настоящий стандартустанавливает общие требования к медицинским изделиям длядиагностики

in vitro для самотестирования для обеспечения безопасности и пригодности данных изделий для при

менения в целях, специфицированных изготовителем.

Настоящий стандарт не применим к медицинским аспектам медицинских изделийдля диагности

ки in vitroдля самотестирования.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте приведены ссылки на следующие нормативные документы:

ЕН 376:20011> Информация, предоставляемая изготовителем с реагентами для диагностики

in vitro для самотестирования

ЕН 592:2002’> Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики

in vitro

ЕН 61010-1:2001 Требования к безопасности электрооборудования для измерения, управления

и лабораторного использования — Часть 1. Общие требования (МЭК 61010-1:2001)

ЕН 61326 Электрооборудование для измерения, управления и лабораторного использования.

Требования к электромагнитной совместимости (МЭК 61326-1:1997)

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1медицинское изделие для диагностики in vitro {in vitro diagnostic medical device): Любое

медицинское изделие, являющееся реактивом, реактивным продуктом, калибратором, контрольным

материалом, набором, инструментом, аппаратом, оборудованием или системой, используемое само

стоятельно или в комбинации, предназначенное изготовителем для применения in vitro при исследова

нии образцов, включая кровь и ткани, взятые из человеческого тела, единственно или главным обра

зом. в целях получения информации, касающейся физиологического или патологического состояния,

или врожденной анормальности, или для определения безопасности и совместимости с потенциаль

ным реципиентом, или для мониторинга терапевтических мер.

П р и м е ч а н и е 1 — Емкость для образца, вакуумного или иного типа, специально предназначенная изго

товителем для первичного размещения и сохранения образцов, взятых из тела человека с целью диагностического

исследования in vitro, рассматривается как медицинское изделие для диагностики in vitro.

’> Заменен на ИСО 18113-5:2009.

Издание официальное