ГОСТ РЕН 13532—2010
Библиография
EN 1441Медицинские изделия. Анализ риска (Medical devices — Risk analysis)
EN ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
(ИСО 14971:2000) (Medical devices — Application of risk management to medical devices (ISO
14971:2000)
EN 13612:2002Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro
(Performance evaluation of In vitro diagnostic medical devices)
Directive 98/79/ЕС of the European Parliament and of the Council of 270ctober 1998 on in vitro diagnostic medical
devices. OJEC. 1998. No L 331
7