ГОСТ РЕН 13641—2010
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом
от 27 декабря 2002 г. N» 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»
Сведония о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Лабораторией проблем клинико-лабораторной диагностики Научно-исследо
вательского центра Государственного образовательного учреждения высшего профессионального об
разования «Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава» на основе собственного
аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 380 «Медицинские изделия для диаг
ностики in vitro»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 13 ноября 2010 г. № 379-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ЕН 13641:2002 «Устранение или
снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro» (EN 13641:2002
«Elimination or reduction of risk of infection related to in vitro diagnostic reagents»).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна
родных (региональных) стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федера
ции имежгосударственныестандарты, сведенияо которых приведены вдополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящемустандартупубликуется в ежегодно издаваемом ин
формационном указателе «Национальные стандарты». а текст изменений и поправок — в ежеме
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в
ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству
ющая информация, уведомление и текстыразмещаются также в информационной системеобщего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническомурегулированию и
метрологии в сети Интернет
© Стандартинформ. 2011
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо му
регулированию и метрологии