ГОСТ Р 53518—2009
Приложение В
(обязательное)
Сведения о соответствии ссылочных международных (региональных) стандартов
национальным стандартам Российской Федерации, использованным в настоящем стандарте
в качестве нормативных ссылок
Т а б л и ц а В.1
Обозначение ссылочного национального
стандарта Российской Федерации
Обозначение и наименование ссылочного международного стандарта и
условное обозначение степени соответствия ссылочному национальному
стандарту
ГОСТ Р ИСО 14971—2008
ИСО 14971:2000 Устройства медицинские. Применение управления
рисками к медицинским устройствам (ЮТ)
ГОСТ Р ИСО 15223—2002
ИСО 15223:2000 Изделия медицинские. Символы, используемые на
этикетках и ярлыках медицинских изделий и предлагаемая информа
ция (ЮТ)
ГОСТ Р 50267.0—92 (МЭК 601-1—88)МЭК 60601-1:2005 Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования к основной технике безопасности и существенным
характеристикам (NEO)
ГОСТ Р 51609—2000
—
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007
МЭК 60601-1-1:1999 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1.
Общие требования безопасности. Требования безопасности к меди
цинским электрическим системам (ЮТ)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6—2007
МЭК 60601-1-6:2004 Электрооборудование медицинское. Часть 1-6.
Общие требования безопасности. Возможность использования (ЮТ)
П р и м е ч а н и е — В настоящем стандарте использованы следующие условные обозначения степени соот
ветствующих стандартов:
- ЮТ — идентичный стандарт;
- NEQ — неэквивалентный стандарт.
8