Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 24709-1-2009; Страница 212

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53613-2009 Воздействие природных внешних условий на технические изделия. Общая характеристика. Осадки и ветер Classification overall performance of influence of environmental conditions appearing in nature on the technical products. Precipitation and wind (Настоящий стандарт распространяется на машины, приборы и другие технические изделия всех видов и устанавливает описание механизма возникновения осадков и ветра, классификацию этих внешних воздействующих факторов и их характерные средние значения, а также увязку указанных показателей с показателями, установленными в группе стандартов по статистическим параметрам климатов земного шара и со стандартом методов испытаний. Стандарт используют дополнительно к соответствующим требованиям, установленным в ГОСТ 15150) ГОСТ 1639-2009 Лом и отходы цветных металлов и сплавов. Общие технические условия Non-ferrous metals and alloys scrap and waste. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на лом и отходы цветных металлов и сплавов, предназначенные для дальнейшей механической и металлургической переработки) ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2009 Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса Medical electrical equipment. Part 2-33. Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis (Настоящий стандарт распространяется на безопасность магнитно-резонансного (МР) оборудования по 2.2.101 и МР-системы по 2.2.102. Этот стандарт не распространяется при применении МР-оборудования не по назначению. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности МР-оборудования для обеспечения защиты пациента. Это устанавливается требованиями обеспечения информацией оператора, персонала, работающего с МР-оборудованием, а также посторонних лиц, и методами проверки соответствия этим требованиям. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми)
Страница 212
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 24709-1— 2009
должен быть независимой организацией объективных экспертов. На практике, в состав органа надзора должны
входить представители Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии и испытательных
лабораторий.
Орган надзора должен:
a) решать технические или организационные спорные вопросы, возникающие в процессе оценки соответ
ствия BioAPI любой испытательной лабораторией;
b
) действовать от имени и выполнять функцию консультативного органа для сертификационной организа
ции и вносить рекомендации по изменению процесса сертификации и/или политики органа по сертификации;
c) содействовать сертификационной организации в формировании критериев для признания испытатель
ных лабораторий и в оценке испытательных лабораторий в соответствии с этими критериями:
d) выступать в качестве посредника между соответствующими организациями по стандартизации и испыта
тельными лабораториями и вести запись всех запросов и соответствующих решений и постановлений органа
надзора.
Спорный вопрос может быть поднят поставщиком, испытательной лабораторией или иной организацией
(например, разработчиком) в любой момент процесса оценки соответствия. Спорный вопрос должен содержать
формулировку проблемы, основание для возникновения и желаемое решение. Контрольный орган должен раз
решать все спорные вопросы, которые должны решаться в результате выражения общего мнения или в соответ
ствии с документально оформленной политикой и процедурами органа по надзору.
Е.7 Сертификаты соответствия BioAPI
В случае успешного завершения процесса утверждения соответствия результаты испытаний должны быть
резюмированы в сертификате соответствия. Таким образом, сертификат соответствия является квинтэссенцией
отчета об испытаниях на соответствие. Поскольку этот документ часто используется при покупке биометрической
продукции, он должен включать в себя всю необходимую информацию для покупателя и поставщика.
Сертификат соответствия должен включать в себя утверждения органа по сертификации о том. что ТР была
оценена в определенной среде, в определенный день, с использованием опредвленного(ых) метода(ов) испыта
ний. и что результаты испытаний соответствуют установленным требованиям. Сертификат должен иметь срок
действия с установленной датой окончания срока действия.
Решение о выдаче сертификата соответствия должно быть основано на результатах оценки и установлен
ных критериях выдачи сертификата. Эти критерии могут предусматривать как полное, так и неполное соответ
ствие биометрической продукции требованиям спецификации BioAPI.
Сертификат соответствиядолжен соответствовать требованиям ISO’IEC Guide 23:1982 (3) и ISO/1EC 17030:2003
(7J. Сертификат соответствия должен содержать, по крайней мере, следующую информацию:
a) заголовок;
b
) уникальный идентификатор сертификата соответствия;
c) точно выраженное определение испытанного биометрического продукта;
d) наименование и адрес предприятия-изготовителя биометрического продукта;
e) ссылку на соответствующий(ие) стандарт(ы):
f) наименование и адрес испытательной лаборатории;
д) утверждение соответствия;
h) дату окончания срока действия сертификата;
i) подпись и указание должности сотрудника(ов), ответственных за содержание сертификата соответствия,
и дату выдачи сертификата.
Руководящие указания по принятию результатов оценки соответствия, сертификаты и критерии соответ
ствия. а также действия, необходимые в случае его неправильного использования, приведены в 1SO/IEC Guide 68
[10] и ISO/1EC Guide 27 [4].
206