Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 24709-1-2009; Страница 210

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53613-2009 Воздействие природных внешних условий на технические изделия. Общая характеристика. Осадки и ветер Classification overall performance of influence of environmental conditions appearing in nature on the technical products. Precipitation and wind (Настоящий стандарт распространяется на машины, приборы и другие технические изделия всех видов и устанавливает описание механизма возникновения осадков и ветра, классификацию этих внешних воздействующих факторов и их характерные средние значения, а также увязку указанных показателей с показателями, установленными в группе стандартов по статистическим параметрам климатов земного шара и со стандартом методов испытаний. Стандарт используют дополнительно к соответствующим требованиям, установленным в ГОСТ 15150) ГОСТ 1639-2009 Лом и отходы цветных металлов и сплавов. Общие технические условия Non-ferrous metals and alloys scrap and waste. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на лом и отходы цветных металлов и сплавов, предназначенные для дальнейшей механической и металлургической переработки) ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2009 Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса Medical electrical equipment. Part 2-33. Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis (Настоящий стандарт распространяется на безопасность магнитно-резонансного (МР) оборудования по 2.2.101 и МР-системы по 2.2.102. Этот стандарт не распространяется при применении МР-оборудования не по назначению. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности МР-оборудования для обеспечения защиты пациента. Это устанавливается требованиями обеспечения информацией оператора, персонала, работающего с МР-оборудованием, а также посторонних лиц, и методами проверки соответствия этим требованиям. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми)
Страница 210
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 24709-1— 2009
Е.З Процесс оценки соответствия
В данном подразделе описана общая структура процесса оценки соответствия BioAPI. Отдельные реализа
ции процесса оценки соответствия могут варьироваться, однако они должны содержать все элементы структуры
процесса.
Определение соответствия BioAPI и процесс сертификации начинаются тогда, когда поставщик биометри
ческого продукта и испытательная лаборатория заключают контракт на проведение испытания биометрической
продукции на соответствие BioAPI. Поставщик и испытательная лаборатория обсуждают область применения
испытаний, их стоимость и последовательность выполнения. Испытательная лаборатория не должна находить ся в
положении, в котором может получить прибыль или понести убытки в зависимости от результата испытания
представленной биометрической продукции. Испытательная лаборатория должна быть аккредитованной лабо
раторией. которая соответствует требованиям ISO/IEC 17025 [6].
Испытуемую продукцию подвергают испытаниям в определенной среде, включающей в себя аппаратные
средства компьютера и программное обеспечение, необходимые для поддержки реализации, и надежную об
разцовую реализацию спецификации BioAPI. Испытания проводят по утвержденной методике. Испытание заклю
чается в проведении комплекта тестов на соответствие тестируемой реализации и сравнении полученного ре
зультата с результатом, установленным в настоящем стандарте. Испытательная лаборатория обычно проводит
оценку после того, как поставщик проведет собственное испытание в качестве подготовки к оценке соответствия.
После испытания результаты записывают в отчет об испытании на соответствие. Отчет также должен содер
жать данные о поставщике, ТР. среде, в которой проводилось испытание, используемом комплекте тестов на
соответствие и любые другие данные, собранные в процессе утверждения соответствия. После этого отчет об
испытании на соответствие предоставляют на рассмотрение в орган по сертификации («организация, которая
осуществляет сертификацию* (1]) для выдачи сертификата соответствия «документа, выдаваемого по прави
лам системы сертификации и подтверждающего, что должным образом установленный продукт, процесс или
услуга соответствуют требованиям конкретного стандарта или иного нормативного документа» [1].
Если испытание биометрического продукта прошло успешно, все результаты испытания включены в отчет и
соблюдены условия, необходимые для выдачи сертификата соответствия, орган по сертификации выдает постав
щику данный сертификат. При этом орган по сертификации должен соблюдать необходимые требования, установ
ленные в ISO/IEC 17030 [7] и ISO/IEC Guide 23 [3]. Как правило, орган по сертификации ведет и публикует журнал
записей, содержащий список продуктов, получивших сертификат соответствия.
Вопросы и разногласия по поводу методики испытания, процедур, результатов испытания и управления
программой оценки соответствия направляют в контролирующий орган (далее КО). КО должен решить все
вопросы и разногласия и сообщить о решении всем участникам. КО действует от имени органа по сертификации.
Е.4 Испытательная лаборатория
Испытательная лаборатория является организацией, которая предоставляет услуги по измерению, про
верке. испытаниям или другие услуги, необходимые для оценки соответствия биометрической продукции ее спе
цификации. Испытательная лаборатория может принадлежать продавцу, покупателю или быть сторонней орга
низацией.
Испытательная лаборатория гложет быть организацией или физическим лицом, и может быть аккредито
вана официальной аккредитационной организацией, такой как NIST NVLAP (Национальный институт стандартов
и технологий США, Национальная программа добровольной лабораторной аккредитации) или быть признана
покупателем, продавцом или обладателем сертификата соответствия, имеющим право проводить испытания.
Испытательная лаборатория проводит испытания на соответствие с использованием комплекта тестов на
соответствие биометрическому программному интерфейсу (КТСБПИ) по утвержденной методике испытания. На
стоящий стандарт не запрещает проведение испытаний изготовителем биометрической продукции, однако пол
ная оценка соответствия спецификации BioAPI допускается только с привлечением сторонних испытательных
лабораторий, которые проводят испытания на соответствие согласно установленным правилам. Сертификат
соответствия должен основываться на оценке соответствия сторонней организацией.
Согласно положениями ISO/IEC 17025 [6]. существует ряд общих требований, которым должна соответство
вать лаборатория, чтобы быть признанной компетентной для проведения особых испытаний. Лаборатория
должна соответствовать, по крайней мере, следующим требованиям.
Лаборатория должна быть правомерной с юридической точки зрения. Она должна быть организована и
функционировать таким образом, чтобы ее постоянное, временное и мобильное оборудование соответствовало
требованиям ИСО/МЭК 17025. Лаборатория должна иметь:
a) управленческий персонал с полномочиями и ресурсами, необходимыми для исполнения своих обязан
ностей;
b
) соглашения, доказывающие, что персонал не подвергается коммерческому, финансовому и любому ино
му давлению, которое может отрицательно влиять на качество выполняемой работы;
c) технического директора, ответственного за все технические операции;
d) руководителя, ответственного за системы контроля качества и их реализацию.
Лаборатория должна организовать и обслуживать систему контроля качества в соответствии с требования
ми испытаний на соответствие биометрического продукта. Элементы системы контроля качества должны быть
204