Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 24709-1-2009; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 53613-2009 Воздействие природных внешних условий на технические изделия. Общая характеристика. Осадки и ветер Classification overall performance of influence of environmental conditions appearing in nature on the technical products. Precipitation and wind (Настоящий стандарт распространяется на машины, приборы и другие технические изделия всех видов и устанавливает описание механизма возникновения осадков и ветра, классификацию этих внешних воздействующих факторов и их характерные средние значения, а также увязку указанных показателей с показателями, установленными в группе стандартов по статистическим параметрам климатов земного шара и со стандартом методов испытаний. Стандарт используют дополнительно к соответствующим требованиям, установленным в ГОСТ 15150) ГОСТ 1639-2009 Лом и отходы цветных металлов и сплавов. Общие технические условия Non-ferrous metals and alloys scrap and waste. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на лом и отходы цветных металлов и сплавов, предназначенные для дальнейшей механической и металлургической переработки) ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2009 Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса Medical electrical equipment. Part 2-33. Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis (Настоящий стандарт распространяется на безопасность магнитно-резонансного (МР) оборудования по 2.2.101 и МР-системы по 2.2.102. Этот стандарт не распространяется при применении МР-оборудования не по назначению. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности МР-оборудования для обеспечения защиты пациента. Это устанавливается требованиями обеспечения информацией оператора, персонала, работающего с МР-оборудованием, а также посторонних лиц, и методами проверки соответствия этим требованиям. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми)
Страница 11
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/ МЭК 24709-1— 2009
6.1.2.5 Реализация метода испытания должна содержать документальное подтверждение соответ
ствия требованиям настоящего стандарта и иным спецификациям метода тестирования, на соответствие
которым она претендует. Каждая реализация метода испытания должна включать в себя:
a) КТСБПИ, содержащий документацию комплекта тестов, в которой должны быть описаны категории
тестов, цели испытания для каждого отдельного теста, инструкция по выполнению комплекта тестов и ожи
даемые результаты испытания для каждого отдельного теста. КТСБПИ должен обеспечивать возможность
выполнения наборов тестовых сценариев, сбора возвращаемых значений, оценки этих значений и записи
результатов этой оценки в удобочитаемом виде:
b
)документально подтвержденные тестовые примеры, вдостаточной степени гарантирующие соот
ветствие спецификации, которыедолжны быть представлены вформе тестовых утверждений с использова
нием языка обобщенных тестовых утверждений, которые входят в состав КТСБПИ:
c) процедуру испытания на соответствие, которая должна определять все действия, необходимые
для подготовки к испытанию на соответствие, проведения испытания и формирования отчета о результатах
испытания. Процедура проведения испытания на соответствие должна быть подробно описана, чтобы ис
пытание данной реализации можно было провести повторно.
6.1.2.6 Реализация метода испытания должна использовать необходимые определения, типы, синтак
сис и конструкции тестовых утверждений, определенные в комплексе стандартов ИСО/МЭК 24709. Для
результатов испытаний, установленных в настоящем стандарте, необходимо использовать коды результа
та испытания, приведенные встандарте.
6.1.2.7 Процесс испытания на соответствие представляет собой законченный процесс выполнения
всехдействий испытания на соответствие, которые необходимы для оценки соответствия тестируемой ре
ализации спецификации BioAPI. Процесс испытания на соответствие состоит изтрех этапов:
a) подготовка к испытанию, включающая всебя анализ ПСБПИ. подготовку плана испытания на соот
ветствие. выбор и настройку КТСБПИ. подготовку ТР и соответствующих условий испытания (средств,
необходимыхдля проведения испытания);
b
) проведение испытания, включающее всебя выполнение КТСБПИ и запись наблюдаемых результа
тов в протоколе испытания на соответствие. Результаты испытания на соответствие применимы только к ТР
и среде, в которой выполнялся КТСБПИ:
c) подготовка отчета об испытании, который включает всебя запись всех событий, происходивших во
время выполнения каждого тестового примера, включая все исходящие значения теста и заключение ис
пытания. а также описание тестовой среды (операционная система, конфигурация аппаратного обеспече
ния и такдалее).
6.1.2.8 Для достижения цели правдоподобного испытания на соответствие результаты выполнения
тестовых примеров в тестируемой реализации должны быть одинаковыми. Поскольку не всегда возможно
провести полный комплект тестов на соответствие биометрическому программному интерфейсу и убедить ся
в полном соответствии результатов полученным после проведения другого комплекта тестов, необходи мо
сделать все возможное, чтобы обеспечить повторяемость результатов тестов и свести к минимуму
вероятность получения разных результатов тестов в разных случаях.
6.1.2.9 Необходимо просмотреть наблюдаемые результаты испытания, чтобы убедиться в том. что
все процедуры выполнены верно. Также необходимо, чтобы все входы, выходы и иные события тестирова
ния. условия тестирования и конфигурация ТР были внесены в протокол для каждого выполненного тесто
вого примера. Этой информации должно бытьдостаточно, чтобы можно было создать протокол соответ
ствия для каждого случая проведения испытания для его использования вдальнейшем.
6.1.3 Стандартные компоненты BioAPI и стандартные интерфейсы BioAPI
6.1.3.1 В настоящем стандарте установлены требования к методу проведения оценки соответствия
реализаций ИСОУМЭК 19784 указанному стандарту (ИСО/МЭК19784-1). Различают три типа реализации
ИСО/МЭК 19784-1 (см. рисунок 1):
a) приложение ВюАР1;
b
) инфраструктура BioAPI;
c) ПБУ BioAPI.
6.1.3.2 Приложение BioAPI является компонентом программного обеспечения (или набором компо
нентов программногообеспечения), который используетинтерфейсBioAPI. определенный в ИСОМЭК19784-1,
производя один или несколько вызовов функции BioAPI в процессе его выполнения.
6.1.3.3 Инфраструктура BioAPI является компонентом программного обеспечения (или набором
компонентов программного обеспечения), который реализует BioAPI. определенный в ИСО/МЭК 19784-1. и
5